[发明专利]防治呼吸道感染的复合卵黄抗体组合物、雾化吸入溶液剂及制备工艺与应用

权利要求书

1.一种雾化吸入溶液剂，其特征在于，每100ml雾化吸入溶液剂中包括：复合卵黄抗体组合物0.5-1.5g，左氧氟沙星0.3-1g，缓冲对和等渗调节剂，余量为溶剂；

所述复合卵黄抗体组合物是先制备呼吸道感染的常见致病菌的复合抗原；用所述复合抗原对鸡进行强化免疫，得到免疫鸡的免疫鸡蛋；将所述免疫鸡蛋的蛋黄提取获得粗提物干粉；再将所述粗提物干粉通过离子交换层析和凝胶过滤层析分离纯化得到；

所述复合抗原是由金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、鲍曼不动杆菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌组成，所述金黄色葡萄球菌、所述溶血性链球菌、所述肺炎链球菌、所述大肠杆菌、所述鲍曼不动杆菌、所述绿脓杆菌、所述表皮葡萄球菌的质量比为4-8:4-8:3-5:4-8:4-8:3-5:3-5；

所述获得粗提物干粉是将免疫鸡蛋打碎，除去蛋清，将蛋黄搅拌均匀，按蛋黄体积的6倍加入蒸馏水稀释并混合均匀，调试pH至5.0；然后冷却至6℃，静置15h；之后经高速离心分离机离心分离20分钟；将分离所得的上清再加入超滤器中进行超滤并浓缩10倍，将质量浓度为10%的硫酸钠溶液加入到浓缩后的浆料中充分搅拌；再经高速离心机离心分离，取上清，除去脂蛋白，得到浆料；将浆料加入超滤机中过超微膜以过滤除菌；将过滤除菌后的浆料用冷冻干燥机进行冷冻干燥制得。

2.根据权利要求1所述的雾化吸入溶液剂，其特征在于，所述缓冲对选自枸橼酸-枸橼酸钠、醋酸-醋酸钠、柠檬酸-磷酸氢二钠、磷酸二氢钠-磷酸氢二钠、乳酸-乳酸钠、酒石酸-酒石酸钠中的一种。

3.根据权利要求1所述的雾化吸入溶液剂，其特征在于，所述等渗调节剂选自氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一种或多种。

4.一种如权利要求1所述的雾化吸入溶液剂的制备工艺，其特征在于，其包括以下步骤：

将复合卵黄抗体组合物加入部分溶剂中，搅拌均匀；再加入缓冲对、等渗调节剂，搅拌至溶解，过滤后补充溶剂至足量，精滤。

5.根据权利要求4所述的雾化吸入溶液剂的制备工艺，其特征在于，还加入0.3-1g中药提取液，所述中药提取液的具体制备方法为：

将清洗后的千里光、金银花、玄参、虎杖用水提取至少两次，合并提取液经高速离心机离心，得第一离心液；

将水提后的药渣用乙醇溶液回流提取至少一次，提取液经高速离心机离心，得第二离心液；

合并第一离心液和第二离心液，得到中药提取液。