[发明专利]一种药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种包含黄花角蒿总生物碱提取物的药物组合物及其在抗肿瘤方面的应用。该药物组合物是通过黄花角蒿中提取生物总碱提取物，并辅以药物辅料制备而成的药物组合物。本发明的药物来源黄花角蒿野生资源量分布较大，且易于种植；加之黄花角蒿总生物碱提取流程简单，使得制剂成本低；本发明药物组合物副作用少；抗癌活性具有广谱性，对抗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌、前列腺癌、黑色素瘤等肿瘤疾病效果明显。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含有黄花角蒿总生物碱提取物的药物组合物及其在抗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌、前列腺癌、黑色素瘤等肿瘤方面的应用。

背景技术

黄花角蒿（Incarvillea sinensis var. przewalskii）为紫葳科（Bignoniaceae）角蒿属（Incarvillea Juss）植物，生于海拔2000～3350米的高山草坡或混交林下，我国主要分布在甘肃、陕西、青海、四川西北部。该植物有小毒，具有祛风湿、解毒、杀虫等功效，甘肃民间将其根及根茎用于治疗咽炎，但并未发现其具有抗肿瘤活性。现有的抗肿瘤药物对半会伴有发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹，皮肤瘙痒及注射部位疼痛感等副作用，这就迫切需要研制一种从纯天然药物中提取生物碱类成分并作为抗肿瘤的药物。

生物碱实质是一类含有氮的、环状结构的碱性化合物，主要存在于自然界的植物中，少数动物体内也存在，具有显著的生物活性，是多种植物药中主要的药物成分。临床研究发现天然药物中的生物碱类成分，只有少数为结构相对简单的胺类化合物，多数生物碱类成分能够与有机酸结合，以盐的形式存在。本发明申请人通过多年研究，发现黄花角蒿提取物具有抗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌、前列腺癌、黑色素瘤等肿瘤活性，其中活性部位为生物碱部位。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种含有黄花角蒿总生物碱提取物的药物组合物，及含有黄花角蒿总生物碱提取物的药物组合物在抗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌、前列腺癌、黑色素瘤等肿瘤方面的应用。

为了实现本发明的目的，本发明采用的技术方案如下：

一种药物组合物，其特征在于，包括以下组分：黄花角蒿总生物碱提取物和药物辅料。

一种药物组合物，包括重量份计的以下组分：黄花角蒿总生物碱提取物5～15份、药物辅料85～95份。

进一步，所述的黄花角蒿总生物碱提取物的提取方法包括以下步骤：

（1）粉碎：将黄花角蒿干燥全草粉碎；

（2）乙醇回流：将步骤（1）粉末用浓度为95％乙醇回流提取2～3次，每次提取2h，回收提取液；

（3）减压浓缩：将步骤（2）提取液减压浓缩成浸膏，加水稀释后用浓度为2%HCl调节pH至2～3；

（4）萃取：上述调节pH后的液体依次用石油醚和乙酸乙酯萃取，水层用NaOH溶液调节pH至11，用氯仿萃取，得到黄花角蒿总生物碱提取物，提取率为1.79～1.90%。

进一步，所述的药物辅料包括淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、硬脂酸、泊洛沙姆、乙基纤维素、丙烯酸树脂等。

进一步，所述的药物组合物制剂形式为片剂、胶囊、滴丸、注射液、冻干粉针、汤剂、缓释制剂、散剂、颗粒剂、栓剂或气雾剂等。

本发明的药物组合物作为抗肿瘤药物应用。

其中，所述的抗肿瘤包括抗疗乳腺癌、食道癌、肝癌、白血病、胃癌、前列腺癌、黑色素瘤。