[发明专利]动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法

说明书

本申请公开了一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法，涉及动物免疫领域。一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，按照如下步骤进行操作：制备凝胶佐剂；制备布鲁氏菌病凝胶疫苗，将布鲁氏菌液与所述凝胶佐剂混合，制成1mL含有一头份疫苗计量的凝胶疫苗；分装凝胶疫苗，将凝胶疫苗分装入投药管，每支投药管中装入1～1.2mL；对装有凝胶疫苗的投药管的外部进行第一次消毒及第二次消毒；包装凝胶疫苗并对其进行第三次消毒。在本申请实施过程中，仅实验室分装人员直接接触疫苗，免疫操作人员间接接触疫苗，最大程度的减少了操作人员与疫苗的接触，减少了中间步骤，将感染风险降低了80％以上。

技术领域

本申请涉及动物免疫领域，特别是涉及一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法。

背景技术

近年来，畜间布鲁氏菌病死灰复燃，全国大部分地区为一类疫区，因此需要对牲畜免疫。因布鲁氏菌疫苗是活毒，多次接触疫苗会对人造成感染。目前在布鲁氏菌防控时，操作人员需要先穿戴欧洲标准生物安全三级防护以上的防护用品，再用全密封内循环投药器对疫苗稀释，然后对牛羊进行布鲁氏菌病疫苗免疫。根据免疫要求，每免疫一头动物需要更换投药管或对投药管进行擦拭消毒，以做到一畜一消毒。因稀释液是液体，容易流动，需要做好保护，以防止疫苗液流出造成散毒。免疫结束后，需要对防护用品、投药器、疫苗瓶等彻底消毒或做无害化处理。现有的免疫方案流程步骤较多，接触传染源人员众多，过程繁琐复杂。

实际免疫时，因动物数量较多，以县为例，一个县需要上百人参与免疫，他们直接接触疫苗，有更多人会受疫苗威胁。

一方面，由于防护成本高导致部分操作人员没有经费购买防护用品，而造成感染。另一方面，在疫苗稀释时会产生气溶胶，多次接触疫苗会对操作者造成感染。再一方面，操作过程中由于操作人员的不良习惯，例如免疫后专用器械消毒不彻底等原因，而造成感染。据报道操作人员感染率超过了25％，对职业人员产生了极大的心理阴影，形成恐慌心理，造成不敢免疫。

发明内容

本申请的目的在于克服上述问题或者至少部分地解决或缓减解决上述问题。

根据本申请的一个方面，提供了一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，按照如下步骤进行操作：

步骤100，制备凝胶佐剂；

步骤200，制备布鲁氏菌病凝胶疫苗，将布鲁氏菌液与所述凝胶佐剂混合，制成含1mL有一头份疫苗计量的凝胶疫苗；

步骤300，分装凝胶疫苗，将凝胶疫苗分装入投药管，每支投药管中装入1～1.2mL；

步骤400，对装有凝胶疫苗的投药管的外部进行第一次消毒及第二次消毒；

步骤500，包装凝胶疫苗并对其进行第三次消毒。

可选地，所述步骤100包括：

营养液配制：称取试剂，所述试剂至少包括Nacl、葡萄糖、谷氨酸、赖氨酸，维生素C、维生素E及维生素B，将以上试剂溶解在纯净水中，加入血清得到营养液，备用；

凝胶配制：称取壳聚糖或海澡酸钠，将壳聚糖或海澡酸钠在30℃～40℃纯净水中溶解，搅拌均匀后得到凝胶，备用；

凝胶佐剂的配制：将所述营养液加到所述凝胶中，搅拌至少10分钟，直到所述营养液与所述凝胶混合均匀，得到凝胶佐剂。

可选地，所述步骤200包括，取培养好的布鲁氏菌病菌液1－10000头份，加入带有颜色的指示剂，与所述凝胶佐剂混合均匀，配制成1mL凝胶含一头份的疫苗剂量，即成为所述凝胶疫苗。

可选地，所述步骤200包括：

取成品布鲁氏菌病疫苗，向每一支疫苗瓶注入10mL生理盐水将疫苗稀释后抽出，加入到所述凝胶佐剂中；