[发明专利]缓释帕瑞肽微球及其制备方法

权利要求书

1.一种缓控释帕瑞肽的微球，所述微球由作为活性成分的帕瑞肽、微球载体聚合物、保护剂、表面活性剂以及助悬剂制成；

所述的微球载体聚合物选自乙交酯丙交酯共聚物；

所述助悬剂选自西黄耆胶，阿拉伯胶中的一种或任意两种的组合；

所述的帕瑞肽缓释微球制剂通过以下步骤制备：

1)将微球载体聚合物溶于有机溶剂，形成油相；

2)将帕瑞肽、保护剂、助悬剂溶于水，形成内水相；

3)将表面活性剂加入水中，形成外水相；

4)将内水相与油相混合形成初乳，并将该初乳加入到含有表面活性剂的外水相中形成复乳；

5)待有机溶剂挥发后，得到包裹有帕瑞肽的缓释微球；

所述微球的配方按质量计为，

保护剂为选自甘露醇、海藻糖、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、人血清白蛋白中的一种或多种组合。

2.根据权利要求1所述的缓控释帕瑞肽的微球，所述的保护剂为人血清白蛋白与甘露醇、海藻糖、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种的组合。

3.根据权利要求1-2任一项所述的缓控释帕瑞肽的微球，表面活性剂选自聚乙烯醇，泊洛沙姆，油酸钠，硬脂酸钠，吐温或司盘中的一种或任意两种或两种以上的组合。

4.根据权利要求1所述的缓控释帕瑞肽的微球，所述微球的配方按质量计为，

5.根据权利要求1所述的缓控释帕瑞肽的微球，所述微球的配方按质量计为，

6.根据权利要求1所述的缓控释帕瑞肽的微球，所述微球的配方按质量计为，

7.根据权利要求1-5任一项所述的缓控释帕瑞肽微球的制备方法，其通过以下步骤获得：

1)将微球载体聚合物溶于有机溶剂，形成油相；

2)将帕瑞肽、保护剂、助悬剂溶于水，形成内水相；

3)将表面活性剂加入水中，形成外水相；

4)将内水相与油相混合形成初乳，并将该初乳加入到含有表面活性剂的外水相中形成复乳；

5)待有机溶剂挥发后，得到缓控释帕瑞肽的微球。