[发明专利]一种人工晶体

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工晶体，包括晶体本体，所述晶体本体包括光学区(1)及襻(2)，其特征在于，所述人工晶体还包括设置在所述光学区(1)边缘以外的防囊膜粘连结构(3)，所述防囊膜粘连结构(3)的两个端面分别与前囊膜及后囊膜接触，所述防囊膜粘连结构(3)与所述晶体本体为一体成型结构，所述光学区(1)的两个端面均不超出所述防囊膜粘连结构(3)的两个端面。本发明提供的一种人工晶体，合理的结构设计能防止晶体本体与前后囊膜直接接触，同时具有促进房水在囊袋内流通的功能，因而可有效防止术后PCO及ACO，并能有效简化手术过程，大大降低术后并发症发生概率。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工晶体。

背景技术

人工晶体植入人眼后，常见的并发症是术后后囊膜浑浊(posterior capsuleopacification，简称PCO)、前囊膜浑浊(anterior capsule opacifieation，简称ACO)、前囊膜挛缩，其本质原因都是白内障手术中残存的晶状体上皮细胞(LEC)增殖导致。

目前采用最多的防止术后PCO的方式是，将晶体光学区后表面边缘做成锐利的夹角。晶体光学区后表面与后囊膜紧密贴合。在光学区边缘夹角处后囊膜发生弯曲皱缩，从而阻滞LEC细胞向光学区与后囊膜接触的部分迁移增殖，从而防止PCO的发生。虽然光学区后表面边缘做成锐利的夹角这样的设计大大降低了PCO的发生，但是其对ACO的阻止效果差，且PCO仍然有一定的发生率，特别是对于3年以上的植入期的晶体。目前市场上的晶体多采用锐利夹角来降低PCO的发生，也取得了一定的临床效果，但是长期PCO发生率仍偏高，需通过新的晶体设计进一步降低。

根据最新的关于PCO的机制发现：眼睛内房水循环、防止囊袋前后囊膜的粘连、晶体与前后囊膜的粘连可以有效防止PCO的发生。根据此发现，有如下设计概念出现。

一、如文献Toshiyuki Nagamoto,MD；Nobushige Tanaka,MD；Takaaki Fujiwara,MD.Inhibition of Posterior Capsule Opacification by a Capsular Adhesion–Preventing Ring.Arch Ophthalmol.2009；127(4):471-474公开的防囊膜粘连环。

防囊膜粘连环1’结构如图1所示，其直径为8.5mm，高度为2.0mm的薄壁结构，在薄壁设有房水可自由流通的小孔2’(hole)，且在上边缘(与前囊膜接触)的部分设有开口3’(groove)用于晶体襻4’的放置。

在手术中，医生先为病人植入该防囊膜粘连环1’，放置到位后，再为病人植入现有的人工晶体，将人工晶体卡进/放入该环，形成如图2所示的结构，囊袋被该环支撑，从而囊袋的前、后囊膜分离，不再发生粘连，同时囊膜与晶体光学面也不再发生粘连。房水可以进入晶体光学面区域阻止PCO的发生。同时，通过该环上的小孔2’，可实现房水的交换，也可在晶体襻4’区形成房水环境。晶体光学部分与环之间形成一个空隙，可以实现房水的交换及填充。

但该产品存在如下的问题：

①.防囊膜粘连环与晶体分别为两个不同的产品，手术过程复杂，不便于植入；

②.在眼内将晶体的襻正确放入防囊膜粘连环的开口处，并固定好，是非常困难的；

③.由于晶体襻的设计多种多样，所以不同的晶体需要不同的开口设计，不具有通用性；

④.防囊膜粘连环在眼内缺乏支撑，会有偏移的可能。