[发明专利]一种高品质天麻胶囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种高品质天麻胶囊的制备方法，特别涉及一种通过将天麻通过水提取方式提取有效成分，由于天麻中有效成分天麻素、多糖等物质在水中溶解度大，故能够充分提取天麻的有效成分，在提取过程中加入丙烯酸树脂，利用其多羟基结构与天麻有效成分结合，提高天麻有效成分的脂溶性，增加吸收，再通过将天麻提取物干燥粉碎后，采用特定浓度的乳酸乙醇溶液制粒，利用乳酸的特性与丙烯酸树脂结合成新聚合物，包裹天麻干膏粉，减少其吸湿性，提高产品稳定性，故通过本发明能够得到一种稳定性好，溶出快，吸收好的天麻胶囊，在苛刻条件下，天麻胶囊的溶出速度不会发生显著变化，稳定性较好。

技术领域

本发明涉及一种高品质天麻胶囊的制备方法，属于中药领域。

背景技术

天麻，中药材名。本品为兰科植物天麻的根茎。冬、春两季采挖，冬采者名冬麻，质量优良；春采者名春麻，质量不如冬麻好。挖出后，除去地上茎及须根，洗净泥土，用清水泡，及时擦去粗皮，随即放入清水或白矾水浸泡，再水煮或蒸透，至中心无白点时为度，取出晾干，晒干或烘干。功能主治为：息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。

现代药学研究表明其有效成分为天麻素、香草醛、对羟基苯甲醛、多糖等多种成分，具有镇静、镇痛、抗惊厥、抗炎、改善记忆及延缓衰老等作用。在现代临床过程中天麻中成药制剂被广泛于治疗风湿性关节疾病、眩晕、头痛、神经痛症等，目前国内对天麻的制剂研究颇多，但是大部分均是将天麻与其他中药材混合联用，制备成相应的成方制剂，天麻的药效显著，药理研究明确与其他药材联用势必产生其他反应，对于其本身的药理具有一定的影响，然而目前对于天麻的单一制剂研究较少，主要是因为天麻中水溶性成分含量高，制备出的天麻浸膏吸潮严重，影响产品质量，开发单方制剂难度大，本人通过多年的研究，开发出一种质量稳定的天麻单方制剂。

发明内容

为解决上述现有技术存在的问题，本发明提供一种天麻胶囊的制备方法，本发明所得的天麻胶囊制备方法简易可控、适于产业化生产，且稳定性好，疗效显著，为了实现上述发明，实施方案如下：

一、取天麻饮片适量，加入丙烯酸树脂和相当于天麻质量2-4倍量的水，加热回流2-4小时，过滤，提取1-3次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2（50-60℃检测）的浓膏，干燥成干膏，粉碎过80目筛即可；加热回流提取过程中进行间歇式的抽真空和破真空，利用压差变化促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分；加热回流提取过程中进行超声震荡，利用超声波的空化效应促进传质和更彻底的溶出天麻有效成分。

优选的，所述的天麻饮片符合《中国药典》2015版一部的规定。

优选的，所述的丙烯酸树脂加入量为天麻质量的0.5%-1.5%。

二、将天麻干膏粉与稀释剂混合，加入乳酸乙醇溶液，制粒，干燥后，整粒，灌入胶囊即可。

优选的，所述的稀释剂由淀粉、丙烯酸树脂和微晶纤维素组成；组成质量比例为1:0.5:1。

优选的，所述的丙烯酸树脂与天麻干膏粉质量比例为1:20-40。

优选的，所述的乳酸乙醇溶液由乳酸、乙醇、水组成，组成比例为2:60：38。

优选的，所述的制粒是指采用一定目数的不锈钢筛网进行制粒，所述的干燥包括热风循环干燥和沸腾干燥；所述的整粒是指将干燥后的颗粒通过一定目数的不锈钢筛网，进行整粒。

进一步的，所述的制粒筛网目数为16-24目，整粒筛网目数为16-24目。

本发明的特点在于：

本发明通过将天麻饮片进行水煮提取，干燥得到天麻干膏粉，水煮过程中加入丙烯酸树脂，其含有大量羟基，与天麻素、多糖、天麻苷等有效成分结合，形成具有一定脂溶性聚合物，减少浸膏的吸湿性，增加其吸收效果。