[发明专利]一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，包括基底和固定在基底上的含有疫苗的针体，所述基底由可溶性的材料A的水溶液制备而成，所述针体由针体制备液制作而成，针体制备液包括可溶性的材料B的水溶液和疫苗；

所述材料A为分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠；

所述材料B由质量比为(7.5-10.8)：(4.2-6.8)：(0.8-1.5)：(0.3-0.9)的分子量为6000-9000的透明质酸钠、羟乙基纤维素、明胶和壳聚糖组成。

2.如权利要求1所述的生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，所述材料A的水溶液的质量浓度为0.8-1.5％。

3.如权利要求1所述的生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，材料B由质量比为9：5.6：1.2：0.5的分子量为6000-9000的透明质酸钠、羟乙基纤维素、明胶和壳聚糖组成。

4.如权利要求1所述的生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，所述疫苗选自甲肝疫苗、乙肝疫苗、流感病毒疫苗、金黄色葡萄球菌疫苗、卡介苗、百日咳疫苗、炭疽疫苗、脊髓灰质炎疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗、白喉疫苗、破伤风疫苗、肺炎球菌疫苗或狂犬疫苗中的任意一种。

5.如权利要求1所述的生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，所述材料B的质量占针体制备液质量的28-33％。

6.如权利要求1所述的生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，所述疫苗质量占针体制备液质量的5-7％。

7.如权利要求1至6任一项所述的生物可吸收无痛经皮给药微针贴，其特征在于，所述针体形状为圆锥形，高度为400-600μm，底面直径为200-300μm。

8.权利要求1-7任一项所述生物可吸收无痛经皮给药微针贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将材料B和疫苗溶解在水中，得到针体制备液；

(2)将针体制备液灌入到阴模模具中，真空条件下静置20-40min，待针体制备液进入模具针孔后，再将材料A的水溶液覆盖到含有针体制备液的模具上，在4-30℃的温度及15-25％的湿度下干燥10-15h，脱模后，即得。