[发明专利]一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器及其制备方法

说明书

本发明公开了一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，左盘、右盘及腰部均通过镍钛合金材料的网格线编制而成，镍钛合金的网格线表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。本发明还公开了一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的制备方法，包括：选取粗细均匀的镍钛合金丝作为网格线；通过真空气相沉积工艺方法对网格线表面涂覆Parylene涂层；再由至少两组绕向相反的网格线编织形成网管；在网管的网格线之间的网格中穿织膨胀线；通过热定型模具将网管热定型形成左盘、右盘和腰部。该预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，完全实现了将封堵器镍元素材料与人体体液之间的隔离，保证人体中不会进入镍元素，保证人体健康，扩大了封堵器的适用范围。

技术领域

本发明涉及介入手术治疗使用封堵器结构设计及其制备方法设计技术领域，尤其涉及一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器及其制备方法。

背景技术

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管(可控鞘)介入封堵器微创治疗房间隔缺损(VSD)、室间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。用介入方式进行血管腔内封堵，也是广为接受的治疗手段。

现有技术中，为了满足可控鞘介入心脏，并能将封堵器导入到心脏位置，对封堵器的材料选择有严格的要求，现有技术中普遍使用镍合金材料，以满足材料的记忆功能和伸缩性能。但是，镍元素具有毒性，长期与人体体液接触，容易渗入人体中，从而导致严重影响人体健康的缺陷。并且，由于患者体制的不同，部分患者存在对镍合金过敏的现象，导致根本无法使用镍合金材料的封堵器。然而，在现有技术中，就记忆性和伸缩性来说，镍合金的材料具有不可替代性的优势。

由此可见，现有技术中的封堵器存在镍合金材料与人体体液完全接触，导致影响人体健康，甚至导致人体过敏，降低封堵器的适用范围的缺陷。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种完全实现了将封堵器镍元素材料与人体体液之间的隔离，保证人体中不会进入镍元素，保证人体健康，扩大了封堵器的适用范围的预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器，包括：左盘和右盘，所述左盘和右盘中部通过腰部固定连接在一起，所述左盘、右盘及腰部均通过镍钛合金材料的网格线编制而成，其特征在于，所述镍钛合金的网格线表面通过真空气相沉积工艺涂覆有Parylene涂层。

在一种优选的实施方式中，所述Parylene涂层的厚度为0.1μm～0.5μm。

在一种优选的实施方式中，所述左盘和右盘分别呈伞状，并且所述左盘和右盘的凹面相对设置。

在一种优选的实施方式中，在所述左盘远离腰部的一侧，和/或所述右盘远离腰部的一侧，和/或所述腰部内部缝制有阻流膜。

在一种优选的实施方式中，在所述左盘远离腰部的一侧和/或所述右盘远离腰部的一侧设置有膨胀线。

在一种优选的实施方式中，所述膨胀线穿过网格线围成的网格中部位置。

在一种优选的实施方式中，所述膨胀线的材料为尼龙或者聚酯。

一种预防生成血栓卵圆孔未闭封堵器的制备方法，包括：

选取粗细均匀的镍钛合金丝作为网格线；

通过真空气相沉积工艺方法对网格线表面涂覆Parylene涂层；

在由至少两组绕向相反的网格线编织形成网管；

在网管的网格线之间的网格中穿织膨胀线；

通过热定型模具将网管热定型形成左盘、右盘和腰部。