[发明专利]输送装置、心脏起搏装置及其固定结构

说明书

本发明提供了一种输送装置、心脏起搏装置及其固定结构，所述固定结构包括壳体、驱动件和弹性件，所述壳体具有第一内腔和凹槽，所述驱动件部分容置在第一内腔中，且驱动件的一端从第一内腔的近端端部延伸出与驱动鞘可分离式连接，所述弹性件容置于第一内腔中，且一端与驱动件连接，另一端向驱动件外部延伸并伸入凹槽，驱动件与壳体配合连接，并能够沿着壳体的轴向驱动弹性件在凹槽内运动，使得弹性件伸出或缩回凹槽，以此实现心脏起搏装置在体内的固定、回收和起搏位置的重调整，结构简单，操作方便，且不受组织壁厚度的限制，固定方便，因此，无导线起搏装置可以固定在心室，也可以固定在心房，由此实现双腔起搏，实现房室同步的生理性起搏。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种输送装置、心脏起搏装置及其固定结构。

背景技术

心脏起搏器自1958年问世以来，已成为缓慢性心律失常疾病的一线治疗手段。历经半个多世纪的发展与创新，心脏起搏器由最初开胸植入单根导线起搏心室，逐步发展为经静脉植入2～3根导线以提供房室生理性起搏甚至双心室同步起搏。但是，导线脱位、血栓形成、三尖瓣反流以及感染与导线相关的并发症，一直以来不仅影响起搏器的正常使用，而且严重危害患者的生命健康与生活质量。其中，感染与导线相关的并发症时，需尽早将导线拔除，但导线拔除具有一定的难度和风险，此工作通常需要在较大的电生理中心并由技术熟练的医生完成，资源使用和医生的工作量均较大。为了克服因导线的使用而产生的上述这些问题，“无导线”的心脏起搏器成为目前心律失常治疗的新发展方向。

通常，无导线起搏器包括与起博电极分开的并且直径等于或小于起搏器外直径的固定机构，该固定机构允许起搏器经过2次旋转插入组织中，以与组织接触从而固定起搏电极。一些无导线起搏器中还具有一个圆环状的结构位于无导线起搏器的近端，当无导线起搏器的固定机构失效时，该圆环状的结构可以让起搏器停留在右心室中，防止其进入血液循环系统后对患者带来伤害。在上述无导线起搏器植入心脏时，使用递送系统将起搏器输送到右心室尖部，并旋转起搏器使位于起搏器远端的螺旋结构旋入到右心室尖部较厚实的心肌组织中。由于心房壁很薄，如果螺旋结构固定在壁薄的心房，则会带来固定不牢、心房穿孔等重大风险。因此，现有的无导线起搏器只能固定在右心室尖部，致使目前的无导线起搏器仅可实现心室单腔起搏，无法实现双腔起搏(DDD起搏模式)，故而，现有的无导线起搏器容易导致房室失去同步的非生理性起搏。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种输送装置、心脏起搏装置及其固定结构，不仅不受组织壁厚度的限制，固定方便，可实现心房或心室的起搏，即实现双腔起搏，以此治疗心律失常问题，且结构简单，还可以回收和重新调整起搏位置。

根据本发明的一个方面，提供了一种固定结构，所述固定结构由输送装置输送至目标位置，所述固定结构用于在所述目标位置固定无导线起搏器，所述输送装置包括收放鞘和驱动鞘，所述固定结构包括：

一壳体，具有一第一内腔以及一凹槽，所述凹槽径向开设在所述壳体的外表面上并与所述第一内腔贯通，所述壳体的近端用于与所述输送装置的收放鞘可分离式连接；

一驱动件，部分容置于所述第一内腔中，且所述驱动件的一端从所述第一内腔的近端端部延伸出，用于与所述输送装置的驱动鞘可分离式连接；以及，

一弹性件，容置于所述第一内腔中，且所述弹性件的一端与所述驱动件连接，另一端向所述驱动件的外部延伸，并伸入所述凹槽；

其中：所述驱动件与所述壳体配合连接，且所述驱动件能够沿着所述壳体的轴向驱动所述弹性件在所述凹槽内运动，以使所述弹性件伸出或缩回所述凹槽。

进一步的，所述驱动件具有外螺纹，所述第一内腔对应的所述壳体的内壁具有与所述外螺纹配合的内螺纹；且所述弹性件被配置为与所述驱动件保持周向相对运动。

进一步的，所述固定结构还包括：