[发明专利]一次性阴道pH检测管在审
申请号: | 201811016495.1 | 申请日: | 2018-08-31 |
公开(公告)号: | CN110870772A | 公开(公告)日: | 2020-03-10 |
发明(设计)人: | 平亚东;赵缜;平亚芬 | 申请(专利权)人: | 上海国兴医疗器械有限公司;平亚东;赵缜 |
主分类号: | A61B5/145 | 分类号: | A61B5/145 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 201114 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一次性 阴道 ph 检测 | ||
本发明是一种一次性阴道pH检测管,它包括检测管(其附带显色纸、吸水纸、塑料铆钉和塑料子弹头)和套管(表面贴着对照表),所用材料均为医用级PVC材质,除显色纸和吸水纸,另外当显色纸吸取到足够的由吸水纸虹吸过来的分泌物水分时,1分钟内即可显色,结果在显色窗处读取,并可参照对照表,对照解析:1.显色纸在pH<4.8呈现的颜色为黄色及黄绿色;2.显色纸在4.8≤pH≤5.3呈现的颜色为深绿色;3.显色纸在pH>5.3呈现的颜色为蓝色。本发明属于无菌产品,可在临床和家庭内使用,适用于女性阴道pH的检测。
所属技术领域
本发明提供一种可定性检测女性阴道pH值的一次性无菌检测管。
背景技术
目前,市场上包括医院,药店等地方均少有这类器材。改变阴道pH的因素包括雌激素水平变化、性行为、中性或碱性液体阴道灌洗,外源性细菌入侵等。而阴道pH值的改变反过来又使下生殖道微生物组成变化,导致感染。在下生殖道感染的诊治中,目前有些基层医院仅仅重视病原体的检查,而忽视阴道pH值的检测。其实阴道pH值的检测方便经济而且意义重大,值得在基层医院及其他医疗机构推广。市场现有的关于检测pH值得多均为pH试纸和pH仪,这些并不能适合检测阴道pH值的范围,所以本发明将会较好的使用并推广。
发明内容
为了补充并推广现有的阴道pH检测的不足,本发明提供一种一次性阴道pH检测管,它既有利于较为准确的pH范围显色,又有利于市场的需求。同时其外形为拭子管状,前端检测管部分区域较薄较透明(显色窗),可方便并清晰的读取结果,体积较小,也便于使用检测。而且它在拆分前是一个密闭容器,经环氧乙烷灭菌后,可避免标本与外界环境之间的细菌传播。
本发明所采用的技术方案是:它包括检测管(其附带显色纸、吸水纸、塑料铆钉和塑料子弹头)和套管(表面贴着对照表),所用材料均为医用级PVC材质,除显色纸和吸水纸,其中检测管前端部分表面较薄(显色窗),便于观察显色纸的颜色变化,部分如图6所示。五分之三显色纸部分在检测管内,五分之一部分在管外并包裹在吸水纸下,通过吸水纸的虹吸作用水分传到显色纸上,进行化学反应后显色。显色纸与吸水纸均组装在塑料子弹头上,二者连接点用塑料铆钉A钉住。吸水纸绕子弹头前端一圈,其长度略大于子弹头的外周长,并用塑料铆钉B钉住,吸水纸、显色纸和塑料子弹头装好后再将其插入检测管内,再用塑料铆钉钉住,使二者嵌合,部分如图4所示。显色纸是由0.11g溴甲酚绿(AR)溶于25ml 0.02MNaOH溶液,并将pH试纸原纸吸取该指示剂后烘干所得,烘干后显色纸呈深蓝色,但其遇至酸性液体时会有不同的颜色变化,其也是指示剂的化学变化。指示剂就因为在不同酸碱度环境中的型体不同而能指示酸碱性。可见溶液的颜色是在从pH=pKHIn-1到pH=pKHIn+1的范围内变化的,这个范围称为指示剂的变色范围即变色域。在变色范围内,当溶液的pH值改变时,碱色成分和酸色成分的比值随之改变,指示剂的颜色也发生改变。整个阴道pH检测管的组成较为精妙,不大不小,正适合伸入阴道进行检测其内pH值,吸水纸和显色纸的吸水能力较强,所以显色纸的颜色变化较快,阴道水分充足的话,1分钟内即可完成检测,并可在检测管前端显色窗处读取结果,并参考套管表面的对照表。
本发明的有益效果是:1.把检测管与套管组成的整体用环氧乙烷灭菌处理,可以使检测管以较为安全的状态进行使用,防止体外的病原体等带入阴道;2.在阴道pH值检测时可方便、快捷、稳定的取样,并可较快的的看到结果,本检测管在检测阴道pH值时,显色纸颜色变化较快,当吸取到足够的分泌物中的水分后可一分钟内即显色变色,在较透明处的检测管中可直接读取结果,结果可参照颜色与pH值范围的对照;3.套管外面贴上标签或条形码,有利于标本的标记、批量运送和标本检测时的取样,贴的位置于检测管嵌合处;重点优势在于变色范围正处于阴道环境失调的pH值范围内,阴道正常pH值应在3.8-4.6之间,尤其当超过5.0时。阴道环境已经失调,其将有较大的风险面对多种病原体的危害,本检测管性能:1、检测管在pH<4.8呈现的颜色为黄色或黄绿色;2、检测管在4.8≤pH≤5.3呈现的颜色为深绿色或墨绿色;3、检测管在pH>5.3呈现的颜色为淡蓝色或蓝色。
附图说明
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