[发明专利]一种可自然降解的植入物

说明书

本申请公开了一种可降解的植入物，用于占据患者身体内部空间，其包括球囊主体、可降解材料和流体输送附件，其中流体输送附件包括固定于球囊上的自封闭阀和导管，通过导管将流体注入球囊内部，可降解材料降解后开启释放通道，流体从球囊中排出，其中可降解材料为可以自然降解的材料，可自然降解材料位于球囊主体的表面或上下层球囊的结合部位。植入物植入人体一段时间后自行降解，打开释放通道，无需使用外加磁场、微波或改变胃内pH值等外力来诱导降解，降解后球囊可轻松排出体内，无需手术取出，减轻了患者的痛苦。

技术领域

本申请涉及植入物，具体地说，涉及一种可自然降解的植入物。

背景技术

在过去的20年间，全球范围内肥胖症，包括成年人肥胖症、老年人肥胖症以及青少年儿童的肥胖症的发病率都在飙升。根据世界卫生组织统计，2014年全世界就有15％的成年女性及11％的成年男性肥胖，这意味着，在2014年全世界就有近十亿成年人肥胖。不容乐观的是中国的肥胖人口已赶超美国，2016年中国有8960万肥胖人口(美国肥胖人口为8780万人),其中男性占4320万人，女性占4640万人。肥胖通常伴发有高血压、II型糖尿病、缺血性心脏病、血脂异常、关节退行变、睡呼吸暂停及某些肿瘤等，因此，如何有效的控制体重，预防和控制并发症的发生是备受关注的话题。

目前肥胖症的主要治疗方式包括：饮食控制、生活干预、药物治疗及手术治疗。然而单纯的饮食控制、生活干预及药物治疗很难达到满意的减重效果；虽然减重手术效果明显，但是由于文化、医疗水平及手术并发症等原因很难为患者所接受。植入式医疗器械减肥，模拟外科手术治疗肥胖症的机理，包括胃内球囊，这些年刚刚兴起，因为安全、简便、有效、可复原，因而受到广泛的关注，且会成为未来减肥的主要有效手段。

目前国外已经有几类胃内球囊上市，尤其是不需要经过胃镜送入而自行吞咽的胃内球囊，是未来减肥手段的方向。吞咽式胃内球囊在作用前被包裹在胶囊中，并连有一根较长的导管，导管一端与胃内球囊上的自封闭阀相连，另一端留在胶囊和口腔外。通过吞咽方式将包裹在胶囊中的球囊及部分导管送入患者胃内，胶囊在胃酸环境下迅速降解，从留在患者口腔外的导管的体外端向球囊内输送流体，球囊由初始的压缩状态膨胀为扩张态。流体输送完毕后从患者体内拔出导管，球囊上与导管形成流体通道的自封闭阀自动关闭，以防流体外泄。美国专利US8974483B2即公开了这样一种植入球囊，具体参见图1。

如图1，美国专利US8974483B2公开的这种植入球囊包括在球囊中预先放置的水凝胶填充物108，流体通过导管200输送进球囊100后，填充物108膨胀，将压缩状态的球囊100扩张。位于球囊内部的可降解材料106以机械的形式将释放通道密封，可降解材料106在填充物或其他外加物质的作用下降解，开启释放通道。

这种结构的缺点是预先加入填充物108使球囊初始体积变大，不利于患者吞咽。同时可降解材料的降解需要借助填充物或其他外加物质，操作复杂。因此，如何设计一种不需要预先放置填充物，同时可降解材料可以自然降解的植入物是本领域急需解决的问题。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本申请提供了一种新型的可自然降解的植入物，该植入物无预先放置填充物，可降解材料可以自行降解，无需借助外加物质。

本申请提供一种可自然降解的植入物，用于占据患者身体内部空间。植入物包括球囊主体、可降解材料和流体输送附件，其中流体输送附件包括固定于球囊上的自封闭阀和导管，通过所述导管将流体注入球囊内部，所述可降解材料降解后开启释放通道，流体从球囊中排出，其特征在于：可降解材料为可自然降解的材料，可自然降解材料位于球囊主体的表面或上下层球囊的结合部位。

在一个实施方式中，可自然降解材料为聚乳酸基共聚物，优选的，可自然降解材料为聚乳酸-己内酯共聚物或聚乳酸-三亚甲基碳酸酯共聚物。可自然降解材料也可以是聚对二氧环己酮。

球囊主体上包括至少一个释放通道，释放通道被可自然降解材料密封。