[发明专利]植入式医疗器械的固定装置、加工方法和植入式医疗器械

说明书

本发明提供一种植入式医疗器械的固定装置、加工方法和植入式医疗器械。植入式医疗器械的固定装置，包括基件和附加件，所述基件用于使所述固定装置安装到所述医疗器械的本体，所述附加件的至少部分表面为不平整表面，所述附加件至少部分地嵌入所述基件。根据本发明的固定装置，可以将植入式医疗器械可靠地固定在体内特定位置，并且与人体组织紧密结合，确保固定长期稳定、可靠。

技术领域

本发明涉及植入式医疗器械领域，尤其涉及一种植入式导线固定装置。

背景技术

传统的植入式神经刺激电极通常包括脉冲发生器和电极导线，有时需要在脉冲发生器和电极导线之间引入一根延长导线。延长导线可以弥补电极导线直接与脉冲发生器连接长度不够的问题，也可以解决电极导线电极端与脉冲发生器顶盖之间的接口不匹配的问题。此外，很重要的是延长导线比电极导线具有更好的弯曲疲劳性能，能够耐受人体颈部频繁运动导致的疲劳载荷。

延长导线通常包括插座端，插座端用于插入电极导线，并与延长导线对接。在插座端的外面通常会套设一个套筒用以保护和连接电极导线和延长导线。通常，套筒通过系线的方式固定在人体颈部之上、耳后的位置，以便使延长导线承受颈部的疲劳载荷，从而达到保护电极的目的。但当套筒的固定出现问题时，套筒会滑落到颈部以下，从而使电极承受疲劳载荷的作用，可能发生电极的疲劳断裂，给患者造成不适和安全隐患。

发明内容

鉴于上述现有技术的状态，本发明提供一种可以将植入式医疗器械、例如植入式导线进行长期可靠固定的装置。

根据本发明的第一方面，提供一种植入式医疗器械的固定装置，包括基件和附加件，所述基件用于使所述固定装置安装到所述医疗器械的本体，

所述附加件的至少部分表面为不平整表面，所述附加件至少部分地嵌入所述基件。

在至少一个实施方式中，所述不平整表面具有若干凹陷。

在至少一个实施方式中，所述凹陷由贯通所述附加件的通孔形成。

在至少一个实施方式中，所述通孔的边缘为圆弧形、直线形和波浪线形中的一种或多种。

在至少一个实施方式中，所述附加件的部分未嵌入所述基件。

在至少一个实施方式中，所述附加件完全嵌入所述基件，并使所述基件的至少部分表面形成为不平整表面。

在至少一个实施方式中，所述基件的中部具有基件中孔，所述附加件的若干所述通孔与所述基件中孔贯通。

在至少一个实施方式中，所述基件具有多个，所述附加件的边缘至少部分地嵌入多个所述基件。

在至少一个实施方式中，所述固定装置的构成材料包括：具有生物相容性的金属、陶瓷和聚合物的一种或多种。

根据本发明的第二方面，提供一种植入式医疗器械，其包括：

本体和根据本发明第一方面所述的固定装置，所述固定装置固定安装于所述本体。

在至少一个实施方式中，所述本体为圆柱形。

在至少一个实施方式中，所述固定装置呈薄片状，所述固定装置绕所述本体的轴线呈螺旋形地缠绕到所述本体。

在至少一个实施方式中，所述固定装置呈管状，所述固定装置套设于所述本体。

在至少一个实施方式中，所述固定装置有多个，多个所述固定装置沿所述本体的轴向间隔地分布，

和/或，

多个所述固定装置沿所述本体的周向间隔地分布。