[发明专利]一种治疗心血管疾病的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗心血管疾病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的各组份为百合、元胡、瓜蒌仁、吴萸、白芍、香附、茯苓、三七、柏子仁、白花蛇舌草、沉香、黄精。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为百合10-20份、元胡10-20份、瓜蒌仁15-25份、吴萸20-30份、白芍10-20份、香附15-25份、茯苓15-25份、三七10-20份、柏子仁10-20份、白花蛇舌草10-20份、沉香10-20份、黄精10-20份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为百合10-15份、元胡10-15份、瓜蒌仁15-20份、吴萸20-25份、白芍10-15份、香附15-20份、茯苓15-20份、三七10-15份、柏子仁10-15份、白花蛇舌草10-15份、沉香10-15份、黄精10-15份。

4.如权利要求1-3中任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药还可以加入肉桂和黄岑，所述肉桂和黄岑在所述中药中的重量份数比为：肉桂8-10份，黄岑9-11份。

5.如权利要求1-4中任一项所述治疗心血管疾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

6.一种如权利要求1-4中任一项所述治疗心血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，将百合、瓜蒌仁、吴萸、香附用醇浓度为50-60％的乙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.06-1.09的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第二步，将元胡、白芍、茯苓、三七按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为80-90％的乙醇回流提取2-3次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯3-5次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.07-1.10的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮3次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的3-5倍；

第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100:0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

7.一种如权利要求1-4中任一项所述心血管疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，将百合、瓜蒌仁、吴萸、香附用醇浓度为50-60％的乙醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.06-1.09的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第二步，将元胡、白芍、茯苓、三七按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为80-90％的乙醇回流提取2-3次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯3-5次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.07-1.10的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮3次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的3-5倍；

第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物3-5倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量10％-12％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为60-70％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为60-70％的乙醇提取3次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量2-3倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。