[发明专利]一种更辰制剂的中药组合物、其制备方法和检测方法及应用

说明书

本发明涉及中药领域，具体涉及一种更辰制剂的中药组合物、制备方法和检测方法及应用。该更辰制剂的中药组合物由以下重量份的原料：人参浸膏17～23份、淫羊藿浸膏17～23份、肉苁蓉浸膏17～23份、谷维素8～12份、三七粉10～15份、维生素B₁4～6份、维生素E 17～23份、混合浸膏7～10份。本发明提供了更辰制剂用于治疗因肾阳虚所致抑郁及更年期综合症的制药新用途，本发明还提供了一种高效液相色谱法同时测定更辰制剂中几种主要活性成分含量的方法。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种更辰制剂的中药组合物、制备方法、检测方法及应用。

背景技术

更年期综合症是指由于生理性或病理性或手术，而引起的卵巢功能衰竭引起的雌激素分泌减少，进而引发女性全身大量受雌激素控制和支配的器官与组织的退行性变化，出现一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有精神心理症状的一组症候群。该病由激素水平紊乱所引起，使更年期女性的生理和心理都会产生重大的影响，表现出生活能力降低，社会适应能力减退及身体不适的亚健康状态，严重时可导致抑郁，对妇女的身心健康、工作和生活危害极大。

随着社会老龄化，此病的发病率有上升的趋势，因此日益受到人们的关注和重视。但是因其成因复杂性和临床表现的多样性，给治疗也带来了一定的困难。传统医学认为，妇女在绝经前后，肾气渐衰，天癸将竭，冲任二脉逐渐亏虚，精血日益不足，人体调节阴阳的能力减退。另针对抑郁症，也有专家通过研究提出，结合抑郁症的临床表现和临床辨治，肾阳虚是抑郁症发病的重要病机，其以肾阳虚为本质，形成了肾——脑——心——肝脏腑系统的功能紊乱，而导致抑郁症的发生、发展。

目前，临床上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI，代表药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI，代表药物文拉法辛和度洛西汀)、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(NaSSA，代表药物米氮平)等。传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不良反应较大，应用明显减少。西药主要是对肾功能损伤较大，副作用强。

抑郁症由于现在开始向年轻化、小龄化发展，且现有的更辰制剂由于含有鹿茸、麝香，其原料来源来自稀有动物获得，产量有限，且成本高，急需要用成本低，适于小龄化使用的替代产品。

此外由于更辰制剂的产品较多，在其制备时，提取的浸膏或因以次充好，导致其主要的有效成分量减少，导致产品的质量不过关，产品的质量不能保证，亟需一种有效检测并鉴定更辰制剂的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种更辰制剂的中药组合物、制备方法、检测方法和制药用途。

为实现上述目的，本发明采用以下的技术方案为：

一种更辰制剂的中药组合物，其包括按以下重量份的原料药：人参浸膏17～23份、淫羊藿浸膏17～23份、肉苁蓉浸膏17～23份、谷维素8～12份、三七粉10～15份、维生素B₁ 4～6份、维生素E 17～23份和混合浸膏7～10份，其中，所述混合浸膏由当归20～25份、白芷10～15份、郁金6～8份、枸杞20～30份和石菖蒲10～15份，水浸提取获得。

进一步地，所述人参浸膏20份、所述淫羊藿浸膏20份、所述肉苁蓉浸膏20份、所述谷维素10份、所述三七粉5份、所述维生素B15份、所述维生素E 20份、所述混合浸膏8份。

一种更辰制剂的制备方法，其包括由如下重量份的原料加辅料制备：人参浸膏17～23份、淫羊藿浸膏17～23份、肉苁蓉浸膏17～23份、谷维素8～12份、三七粉10～15份、维生素B₁ 4～6份、维生素E 17～23份、和混合浸膏7～10份；制备方法包括如下步骤：