[发明专利]一种消毒避孕套的生产方法

说明书

本发明涉及一种消毒避孕套的生产方法，消毒避孕套的生产方法如下：环氧乙烷消毒、伽马射线辐照、高能电子束或X‑射线、湿热消毒、低温等离子消毒，现在根据最新的研究成果，在产品生产使用的原材料、包装材料、包装生产环境和产品物化性能不发生变化的基础上，采用消毒方式，以使产品的细菌保证水平达到10^‑3，可根据不同客户不同需求，以提高客户满意度。

技术领域

本发明涉及一种消毒避孕套的生产方法，具体涉及一种以天然胶乳橡胶为原料，选用PE、PVC的复合膜作为内包装材料，在十万级洁净室内进行包装，采用环氧乙烷、伽马射线辐照、高能电子束或X-射线、湿热消毒或低温等离子消毒的生产方法，属于避孕套生产技术领域。

背景技术

避孕套又称安全套、保险套、如意套、套等，是人们日常生活中常用的计生用品，主要用于隔断人类性生活时精子与卵子的结合，防止怀孕。现代生活中，随着艾滋病等各种性病的传播及蔓延，性生活中，男性佩戴避孕套对防止性病是一种最简单而有效的手段。

避孕套生产主要原料为天然胶乳橡胶，是一种天然生物合成的有机高分子材料。生产避孕套所需的橡胶烃成份只占新鲜胶乳的20－40％，其余的是非橡胶组分如蛋白质、类脂、糖类和无机物等，这些物质容易滋生细菌等各种微生物，是天然胶乳变质、凝固甚至是发臭的主要原因。去除胶乳中的非橡胶物质常采用离心、滤沥等工艺，天然胶乳作为商品出售前对大部分非橡胶物质作过处理，一直至天然胶乳制品，这些非橡胶物质或多或少存在于天然胶乳制品中。因此，天然胶乳避孕套从生产、储存到使用各过程中始终存在滋生微生物的可能。

目前，避孕套从传统的避孕、防性病功能衍生出更多功用，甚至在医用探头保护、医用检查等方面都得到广泛应用。在避孕套生产最后的包装环节，经检验质量合格的每只避孕套加入硅油润滑剂后，单独封装在铝膜包装中，再经纸盒包装并烟封。避孕套从生产到包装成产品，过程中工序环节较繁杂，生产设备多、占地也多，而且在生产过程中需要烘干加热且有氨水气味产生，无法对整个生产厂区密封管理。因此，每只避孕套在被密封进铝膜包装前，避孕套上就附着了各种浮尘、细菌。硅油润滑剂对细菌虽有一定的抑制作用，但由于避孕套本身存在蛋白质、糖类等这些“可口食物”，以及一些润滑剂中添加了各种香精，种种因素造就了封密的铝膜包装是细菌繁衍的最佳场所，每个铝膜包装的避孕套就是一个大的细菌部落。市面上还有一些为满足特殊人群需要的避孕套，如加入各种保健药物、使用水溶性润滑剂甚至不添加硅油润滑剂的等，这些避孕套在储存过程中更容易滋生各种细菌。人们使用这些产品后，常有发痒、发炎等种种不适，对某些疾病患者还会加重病情；特别是用于医用探头保护、医用检查，不洁的避孕套不仅达不到应有的功用，反而造成新的交叉感染。

一只只包装精美的避孕套，人们在关注避孕套质量的同时，也越来越注重避孕套本身的卫生状况。现有按照国家标准GB/T 7544-2009生产出的传统避孕套产品，微生物要求如下：初始污染菌含量≤100cfu/g，细菌总数≤20cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数不得检出；我公司的无菌避孕套专利中，要求的细菌保证水平达到无菌要求，即为10^-6；而本次申请的消毒避孕套产品，是为了不同客户对卫生要求的不同性研发出的，细菌保证水平达到10^-3。

传统避孕套生产工艺中，没有要求避孕套包装环境达到十万级洁净车间的要求，生产过程也没有要求严格控制初始污染菌，允许有害菌的存在，生产过程没有消毒或者灭菌。

本公司的无菌避孕套产品中提出的按照环氧乙烷、高能电子束、湿热灭菌、等离子灭菌等方法和工艺是将避孕套产品中的细菌含量控制在10^-6，而消毒避孕套是采用类似的工艺和不同的参数控制，使避孕套产品的细菌含量控制在10^-3，从而产生的不同产品。