[发明专利]他达拉非片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种他达拉非片剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：他达拉非10-20份、低聚糖40-60份、海藻酸钠5-10份、微粉硅胶10-20份、微晶纤维素120-160份、甘露醇20-40份、硬脂酸镁2-4份；

所述低聚糖为低聚果糖、低聚半乳糖、低聚菊糖或低聚木糖中的一种或者几种；

所述他达拉非片剂的制备方法包括以下步骤：

1）将低聚糖和海藻酸钠溶解于水中，加入他达拉非，超声溶解；再加入微粉硅胶，搅拌均匀后，干燥，过筛，得到他达拉非固体分散体；

2）将步骤1）得到的他达拉非固体分散体、微晶纤维素、甘露醇和硬脂酸镁混合均匀，压片，即得他达拉非片剂。

2.根据权利要求1所述的他达拉非片剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：他达拉非20份、低聚糖60份、海藻酸钠7份、微粉硅胶20份、微晶纤维素140份、甘露醇30份、硬脂酸镁3份。

3.根据权利要求2所述的他达拉非片剂，其特征在于，所述步骤1）中，超声溶解的条件为：超声功率80-120W，超声时间10-20min。

4.根据权利要求2所述的他达拉非片剂，其特征在于，所述步骤1）中，干燥的温度为60-80℃。

5.根据权利要求2所述的他达拉非片剂，其特征在于，所述步骤1）中，干燥后过80-100目筛。

6.根据权利要求2所述的他达拉非片剂，其特征在于，所述步骤2）中，在环境温度20～30℃、湿度30～40％的条件下压片，压片压力为35～40kN，压片机转速为10000～15000片/小时。