[发明专利]一种医疗器械多酶清洗剂

说明书

本发明公开了一种医疗器械多酶清洗剂，属于医疗技术领域。本发明加入4‑甲酰苯基硼酸在储存时能有效抑制蛋白酶活力，防止酶活的降低；本发明以水溶液中β‑环糊精和非离子表面活性剂Pluronic‑F88通过主客体识别，相邻β‑环糊精则通过空腔外围羟基形成氢键，不会影响其他清洗活性剂功能的发挥；本发明以高含氢硅油、六甲基二硅氧烷等为原料，中间体中的叔胺基与氯乙酸钠经季铵化反应，防止对器械表面进行二次污染；本发明加入黄芩苷和灵杆菌多糖，降低由于微生物负荷过高引起的排异和热原反应，增加医疗器械的使用安全性。本发明解决了目前多酶清洗剂中蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，导致酶清洗剂中的生物酶活性低，清洗效果差的问题。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种医疗器械多酶清洗剂。

背景技术

近年来，为降低医院内感染的发生，污染医疗器械的清洗越来越受到重视。许多贵重精密的医疗器械具有细小的中空腔隙，进入人体后，沾染许多粘液分泌物、血液等，普通的生物清洗剂往往不能清除。另外，粘液分泌物、血液等类物质极易吸附于内窥镜等腔隙内壁，使消毒剂不能充分到达，进而造成消毒失败。手术器械在使用后，其表面常残留血迹、油脂组织液等有机污染物。而且手术器械在反复使用中会导致带来生物膜的积累，生物膜具有很大的危害性，据估计65%的人体细菌感染都与生物膜相关。生物膜形成后，需要2400倍的抗生素用量，致死率高达50%~60%。如果单纯依赖消毒/灭菌等方式杀死生物膜内的细菌是远远不够的，只有彻底地清除生物膜才能有效地降低感染风险。没有高质量的清洗就不会有合格的灭菌，因此，清洗时的杀菌效果是保证后期灭菌成功的关键。清洗的主要作用是去除物品表面大于95%的污物和生物负荷，最大限度地降低由于微生物负荷过高引起的排异和热原反应，因此对医疗器械的清洗，每次均要达到清洁的标准。假如这些生物膜和血迹等污物清洗不彻底，将导致污物残留在器械表面，还会大大损伤器械，缩短器械的使用寿命。

值得一提的是，一般的清洗方法很难将其彻底清除生物膜。目前市面上较好的去除生物膜方法是在手术器械进行清洗时使用酶清洗液。它能有效分解沾染在医疗器械上的各种分泌物、血液，包括蛋白质、粘多糖、脂多糖等，对医疗器械无腐蚀，且易降解，对环境不造成污染。但是由于医疗清洗剂的法规尚不完善，很多厂家的酶或多或少都存在一些问题，比如泡沫过高导致自动清洗时机器报警；去污力不强导致污物残留在器械表面；只使用一种酶导致去除生物膜不彻底；漂洗性较差导致清洗剂部分残留在器械表面，导致器械表面发暗，有可能随着手术器械的使用残留清洗剂带入人体引起排异反应。

目前公开了一种浓缩多酶医疗清洗剂，酶清洗剂中的蛋白酶与其他生物酶在同一溶液中，由于蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，导致酶清洗剂中的生物酶活性低，酶清洗剂的清洗效果差，并且酶清洗剂的杀菌能力弱。因此需开发一种高效的医疗器械多酶清洗剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前多酶清洗剂中蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，导致酶清洗剂中的生物酶活性低，清洗效果差的问题，提供一种医疗器械多酶清洗剂。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种医疗器械多酶清洗剂，包括如下组分，4~7份卵磷脂、10~20份聚乙二醇-2000、80~100份无菌水，还包括10~20份活性碱性蛋白酶添加剂、5~9份表面活性剂、2~6份去热源添加剂、5~10份辅助酶添加剂。

所述活性碱性蛋白酶添加剂的制备方法为：

（1）按质量份数计，取3~6份氯化钙、0.5~0.8份4-甲酰苯基硼酸、1~3份丙二醇单甲醚、5~10份丙三醇、3~8份碱性蛋白酶搅拌混合，得搅拌混合物，取Pluronic-F88按质量比1~3：20~30加入蒸馏水混合，得混合液a，取β-环糊精按质量比1~3：90~100加入蒸馏水混合，得混合液b；