[发明专利]一种可换刀管的射频超声刀

说明书

本发明公开了一种可换刀管的射频超声刀，将由钳头、外管、内管、花旋钮螺帽组成的刀管组件模块化，通过拉钩管件与刀管组件的内管连接，花旋钮与花旋钮螺帽的紧固，实现超声刀手柄与刀管组件的紧固连接，使超声刀手柄扳手的开合直接驱动内管的直线运动，从而控制钳头与刀杆的张开与闭合。模块化的刀管组件，能够实现快速拆开、分离、更换刀管组件部分，单独对超声刀进行清洗和消毒，实现对易损易耗的刀管、钳头部分的更新和刀具部分的重复利用，降低医疗成本。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体涉及一种可换刀管的射频超声刀，是在外科手术中方便地更换内外管而使射频超声刀刀杆、手柄可重复使用，以及能够通过不同按钮任意切换射频工作模式、超声工作模式和射频加超声工作模式的装置。可以以一把器械取代双极电凝钳、超声刀两种的一种医疗器械。

背景技术

超声刀在外科手术中的应用通常是将超声能量转换并传入生物组织，其产生机械振动的热效应使组织蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝固，特别是利用其产生的机械能和热能对组织进行凝固、止血和切割等。在外科手术器械中，超声发生器(超声设备主机)产生高频电能量，通过换能器的压电材料或电磁致压缩材料将高频电能量转换成机械的振动能量，并将振动能量放大传递到作用末端(或说刀杆的刀头)。

利用射频效应进行外科手术也是有一段历史了。双极电凝钳被广泛应用于各类外科手术。其利用射频发生器(射频设备主机)产生的高频电流(频率范围200kHz-5MHz)的热效应使得组织脱水、凝固、断裂、分离，达到手术目的。

现在常用的超声刀，其内外管部分(含钳头)与刀杆、手柄是不可分离的，内外管部分通过定位销同刀杆、旋钮固定，旋钮安装在手柄的安装槽里，不能与手柄分离。如果一定要分离，唯一的办法就是掀开手柄上下盖，这样是毁坏性的。而且重新组装工艺复杂，必须在工厂里用专用设备进行，在临床医学实践中由医生拆卸，不具备可操作性。由于刀杆不可拆卸，经过一次手术后，钳头与刀杆之间，内外管之间，内管和刀杆之间的组织残留物和血水等污染物不易剔除和清洗，更不能将刀管与手柄分开消毒、灭菌，因为整体消毒灭菌会毁损手柄内部的电气结构和运动结构。灭菌不彻底而再用作手术会造成下一位患者交叉感染。因此，现在常用的超声刀，法规规定只能作为一次性使用。而刀杆、手柄的使用寿命往往不止一次，本是可以经过清洗、灭菌后继续重复使用的。相对而言，带钳头的内外管部分成本较低，而整个超声刀特别是刀杆，如专利201420459779.9中图11所示的刀杆为异形结构且刀杆表面卡接并粘黏硅胶圈，刀杆为钛合金材料其加工难度较大，价格昂贵，市场售价在5000元以上，在大多数手术中，一次性使用产生的昂贵的医疗成本最终将转嫁到病人身上，由病人来承担，大大加重了病人的医疗负担，这与现行的国家解决人民群众看病难，看病贵的政策背道而驰。

在先申请1，中国专利号为：201420459779.9，实用新型名称为：一种可拆装的超声刀管快速对接装置。该装置包括钳头、外管、内管、旋钮、刀杆和超声刀手柄，刀杆的一端与手柄连接，另一端穿过内管与钳头配合，所述的外管、内管分别分为独立两段的连接在钳头部分的外管、内管和连接在超声刀手柄部分的外管II、内管，外管套入外管公套固定，内管I左端插入外管内，内管右端套入内管公套固定，内管公套外径大于外管内径，外管套入外管母套并与外管母套右端部固定连接，内管插入外管后套入内管母套并与内管母套右端部固定连接，内管公套上设置旋转推进卡槽，内管公套套入内管母套内使内管与内管对接，内管母套上设置销钉，销钉卡在内管公套的旋转推进卡槽内，内管母套套入外管母套内，外管公套设置有半球形卡紧槽，外管母套上配有与外管公套的半球形卡紧槽同轴心线的螺纹孔，将外管固定螺钉拧入外管母套的螺纹孔中，外管固定螺钉半球形端头卡进外管公套半球形卡紧槽里；外管母套右端部套入旋钮内固定，外管和内管右端部通过卡销径向固定连接旋钮和刀杆，内管与卡销连接的销孔为轴向滑动导孔，外管母套内设有内管母套轴向滑动的空间，即内管与外管在轴向有一定的行程空间。