[发明专利]一种用于乳腺癌诊断mRNA标志物及其检测试剂盒与应用

说明书

本公开涉及一种用于乳腺癌诊断mRNA标志物及其检测试剂盒与应用，2种mRNA可鉴别乳腺癌和健康对照，SMAD2、BAMBI的AUC分别为0.8032、0.7715。SMAD2的敏感性和特异性分别为69.12％和84.62，BAMBI的敏感性和特异性为88.24％和69.23％。将两种mRNA联合(SMAD2+BAMBI)后，曲线下面积增至0.8880，敏感性、特异性分别为88.24％、84.62％。

技术领域

本公开属于生物医学领域，具体涉及一种用于乳腺癌诊断mRNA标志物及其检测试剂盒与应用。

背景技术

这里的陈述仅提供与本公开有关的背景信息，而不必然构成现有技术。

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，在我国占全身恶性肿瘤的7～10％，临床及实验研究发现，在其发生、发展过程中，许多相关基因、蛋白质及细胞因子发生改变，目前关于利用各种生物标志物如组织蛋白、核酸和血浆蛋白，进行乳腺癌早期检测的研究，但其真正的临床应用都很有限。因此，寻找特异性强、灵敏度高、稳定性好、操作方便的生物学指标对乳腺癌临床诊断及治疗具有重要的意义。

mRNA是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息的能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。有研究证实，与传统的肿瘤相关抗原等检测相比，一些mRNA检测敏感性高、特异性强，为基因水平检测。因此作为潜在的疾病诊断指标显示出良好应用前景。

发明内容

针对以上背景技术，本发明人提供新的用于诊断乳腺癌的mRNA标志物以及用于诊断乳腺癌的相关产品和应用。

本公开采用以下技术方案：

在本公开的第一个方面，提供SMAD2和/或BAMBI作为乳腺癌诊断标志物在制备用于诊断乳腺癌产品和中的应用。

在本公开的第二个方面，提供检测血液中的SMAD2和/或BAMBI的试剂盒或基因芯片在制备用于诊断乳腺癌产品中的应用。

在本公开的第三个方面，提供一种用于诊断乳腺癌的产品，该产品能够通过检测血液中的SMAD2和/或BAMBI表达水平来诊断乳腺癌，高通量检测结果显示SMAD2和/或BAMBI在乳腺癌组表达较正常人显著降低。

在本公开的第四个方面，提供SMAD2和/或BAMBI在制备治疗乳腺癌药物中的应用。

在本公开的第五个方面，提供一种用于鉴定乳腺癌激动剂的方法，所述方法包括鉴定血液中SMAD2和/或BAMBI的表达水平的物质。

与本发明人知晓的相关技术相比，本公开其中的一个技术方案具有如下有益效果：

目前为止，尚未见乳腺癌全血中SMAD2、BAMBI作为标记物的报道。本公开的主要创新点：(1)样本为全血，而非血清血浆或组织细胞；(2)前人有探索SMAD2、BAMBI在乳腺癌中异常表达、作用及机制，而未涉及乳腺癌全血中SMAD2、BAMBI作为标记物的报道。

2种mRNA可鉴别乳腺癌和健康对照，SMAD2、BAMBI的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.8032、0.7715。SMAD2的敏感性和特异性分别为69.12％和84.62，BAMBI的敏感性和特异性为88.24％和69.23％。

将两种mRNA联合(SMAD2+BAMBI)后，曲线下面积增至0.8880，敏感性、特异性分别为88.24％、84.62％。

本公开的乳腺癌mRNA组合的诊断检测试剂盒，其包括RNA提取、反转录、PCR相关试剂，标志物SMAD2、BAMBI和内参GAPDH特异性的正、反向引物。本检测试剂盒可通过RT-PCR技术检测SMAD2、BAMBI在健康对照和乳腺癌患者全血中的表达量，发现差异的效果显著，特异区分健康对照及乳腺癌的效果良好；该乳腺癌mRNA组合的检测特异性和灵敏度高、操作简单、取材方便、安全无创伤及易于大量筛查的特点。