[发明专利]一种原料药自动进出料机构的在线灭菌系统及灭菌方法

说明书

本发明公开了一种原料药自动进出料机构的在线灭菌系统，包括：隔离器舱体；设置在隔离器舱体内的吸料枪；第一端与吸料枪相连，第二端伸出隔离器舱体的粉体管路；位于隔离器舱体外部，且与粉体管路外露于隔离器舱体的部位连通的第二接口、第三接口和第四接口，第二接口用于供高温压缩空气输入；第三接口用于与在线清洗管路相连；第四接口用于与在线灭菌管路相连；靠近隔离器舱体的底部设置，且能够上下移动以与吸料枪对接或脱离的托盘机构；与托盘机构相连，并与隔离器舱体的外部连通的排放管路。该在线灭菌系统大大降低了原料药自动基础料机构被污染的风险，保证了灭菌效果，并提高了灭菌效率。本发明还公开了一种在线灭菌方法。

技术领域

本发明涉及药物生产设备的生产设计领域，更具体地说，涉及一种原料药自动进出料机构的在线灭菌系统及灭菌方法。

背景技术

传统制药过程中，向冻干机内放入原料药或者从冻干机中取出原料药是依靠人工打开冻干机的门体后取放的，这种开大门式的取放过程，不仅容易使原料药造成污染，而且还使操作人员直接暴露于药品环境内，对人的健康容易造成不良影响。

现代的制药企业对环境的清洁程度要求越来越高，同时对工作人员的保护也越来越重视，传统的开大门式的取放过程已经被淘汰，目前冻干机的小门位置对接有原料药自动进出料机构，原料药自动进出料机构包括隔离器舱体、吸料枪、管路、以及吸料枪驱动组件，所述隔离器舱体与冻干机的小门密封对接，吸料枪和所述吸料枪驱动机构位于所述隔离器舱体内，管路的一端与吸料枪连接，另一端伸出所述隔离器舱体外，以便与原料药处理设备连接，通过吸料枪驱动机构的驱动，吸料枪可进入或远离冻干机的小门，从而实现原料药的自动进出料。

虽然实现了原料药的自动进出料，但是目前的原料药自动进出料机构无法实现在线清洗灭菌，完成进出料作业后，需要与湿热灭菌柜对接才能够进行灭菌，这就增加了中转环节和中间流程，中转过程和对接过程中容易对原料药自动进出料机构造成污染。

因此，如何能够实现对原料药自动进出料机构的在线灭菌，以降低原料药自动进出料机构被污染的风险是目前本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种原料药自动进出料机构的在线灭菌系统，以便能够实现对原料药自动进出料机构的在线灭菌，降低原料药自动进出料机构被污染的风险。

本发明还提供了一种采用上述在线灭菌系统进行灭菌的在线灭菌方法。

本发明所公开的原料药自动进出料机构的在线灭菌系统，包括：

隔离器舱体；

设置在所述隔离器舱体内的吸料枪；

第一端与所述吸料枪相连，第二端伸出所述隔离器舱体的粉体管路；

位于所述隔离器舱体外部，且与所述粉体管路外露于所述隔离器舱体的部位连通的第二接口、第三接口和第四接口，所述第二接口用于供高温压缩空气输入；所述第三接口用于与在线清洗管路相连；所述第四接口用于与在线灭菌管路相连；

靠近所述隔离器舱体的底部设置，且能够上下移动以与所述吸料枪对接或脱离的托盘机构；

与所述托盘机构相连，并与隔离器舱体的外部连通的排放管路。

优选地，所述粉体管路的第二端由所述隔离器舱体侧壁上所开设的管路通孔伸出，且所述管路通孔靠近所述隔离器舱体的顶部。

优选地，所述第二接口、第三接口和第四接口集成于同一接口装置上，所述接口装置通过连接管路与所述粉体管路连通。

优选地，所述托盘机构包括：

托盘本体；

设置在所述托盘本体顶面，并能够与所述吸料枪压紧密封的密封垫；

设置在所述托盘本体底面的支撑杆；