[发明专利]抗微生物组合物及其制备方法

说明书

提供一种抗微生物组合物，包含阳离子抗微生物剂、非离子型界面活性剂、酸碱调节剂以及着色剂。另提供一种抗微生物组合物的制备方法，包括：提供非离子型界面活性剂水溶液；混合酸碱调节剂与非离子型界面活性剂水溶液，其中酸碱调节剂为含有羧基的有机酸；以及混合着色剂、阳离子抗微生物剂、以及经调整酸碱值的非离子型界面活性剂水溶液，以得到抗微生物组合物，从而实现阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中不产生沉淀的效果。

技术领域

本发明涉及一种抗微生物组合物及其制备方法，且特别涉及一种具有阳离子抗微生物剂的抗微生物组合物及其制备方法。

背景技术

许多感染性疾病是通过接触传播，例如皮肤与皮肤之间的接触、或皮肤与环境中带有病原体的表面接触。现在人口密集度高，使得在公共场所因为上述两种原因接触到病原体的几率增高，若接触病原体后未清洁就触摸口鼻会有非常高的感染风险。

作为第一线照护病患的医院，同时也是病菌聚集的主要区域。在医院中，医护人员、病患及家属都有可能接触到病原体，尤其是医疗人员有极高的几率成为传播病菌的媒介。曾有研究针对医护人员的双手、工作服、听诊器及工作台上进行采检，都培养出具抗药性的菌株，若医院没有做好感染控制，将会带给病患极大的威胁性。

为了降低前述各种的感染风险，发展出许多抗微生物组合物。阳离子抗微生物剂常是市售抗微生物组合物的主要活性成分，然而阳离子抗微生物剂的性质较不稳定容易产生沉淀，在工业上的工艺相当不易。其中，葡萄糖酸氯己定(Chlorhexidine Gluconate)这种阳离子抗微生物剂在处方配制上有许多限制，例如：(1)因葡萄糖酸氯己定为阳离子性的化合物，遇到阴离子性物质会形成难溶于水的盐类而产生沉淀，并可能导致抗微生物能力的降低；(2)葡萄糖酸氯己定在与阳离子性界面活性剂或非离子性界面活性剂搭配使用时，高浓度的界面活性剂会形成微胞(micelle)而降低葡萄糖酸氯己定抗微生物能力；(3)当葡萄糖酸氯己定浓度超过0.05％(重量/体积百分比)时，遇到无机酸、部分的有机酸及其盐类(如：苯甲酸盐(benzoates)、碳酸氢盐(bicarbonates)、硼酸盐(borates)、碳酸盐(carbonates)、氯化物(chlorides)、柠檬酸盐(citrates)、碘化物(iodides)、硝酸盐(nitrates)、磷酸盐(phosphates)及硫酸盐(sulfates))时容易产生沉淀，若葡萄糖酸氯己定浓度低于0.01％(w/v)时较不会产生沉淀；(4)一般自来水中含有氯离子(Cl^-)、碳酸根离子(CO₃^2-)、硫酸根离子(SO₄^2-)、磷酸根离子(PO₄^3-)、钙离子(Ca²⁺)、镁离子(Mg²⁺)等离子，离子会与葡萄糖酸氯己定结合，而产生沉淀；以及(5)葡萄糖酸氯己定与一些增稠剂不兼容，例如阿拉伯胶(acacia)、海藻酸钠(sodium alginate)、羧甲基纤维素钠(sodiumcarboxymethylcellulose)、淀粉(starch)及黄蓍胶(tragacanth)会与葡萄糖酸氯己定反应而产生沉淀。因此，在如何发展出工艺稳定且产品不易沉淀的抗微生物组合物的方面，现有技术确实有必要改善。

发明内容

本公开内容的目的在于提供一种抗微生物组合物，其含有阳离子抗微生物剂但不易产生沉淀。

本公开内容提供了一种抗微生物组合物，包含阳离子抗微生物剂、非离子型界面活性剂、酸碱调节剂、以及着色剂，其中酸碱调节剂为含有羧基的有机酸。

在一些实施方式中，阳离子抗微生物剂包括但不限于氯己定(chlorhexidine)、氯己定的盐类、聚六亚甲基双胍(polyhexamethylene biguanide)、卤苄烷铵(benzalkoniumhalides)或其组合。卤苄烷铵包括但不限于氯化苄烷铵(benzalkonium chloride)、溴化苄烷铵(benzalkonium bromide)或其组合。