[发明专利]一种小儿止咳糖浆及其制备方法

说明书

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是涉及一种小儿止咳糖浆及其制备方法。所述小儿止咳糖浆，主要由按重量份数计的如下组分制得：甘草流浸膏15‑16份，桔梗流浸膏2‑4份，氯化铵0.8‑1.2份，橙皮酊1.6‑2份，丁香提取物0.3‑1.2份和/或迷迭香提取物0.3‑2.5份。本发明所述的小儿止咳糖浆中，添加特定量的迷迭香提取物和/或丁香提取物，无需添加苯甲酸钠，即可有效抑菌，并且对身体无害，避免小儿使用现有止咳糖浆摄入苯甲酸钠造成的危害。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是涉及一种小儿止咳糖浆及其制备方法。

背景技术

咳嗽是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。虽然有其有利的一面，但剧烈长期咳嗽可导致呼吸道出血。在秋、冬之际，咳嗽多因外感风寒所致，患者常出现咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、无汗等症。咳嗽是呼吸道疾病最常见的一种症状，部分原因是支气管炎，肺部感染等，慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘的转归预后因人而异。有些人可以很快恢复，但是有些人咳嗽会伴随很长时间，给人的正常生活带来不利影响，对于顽固性咳嗽，西医往往治标不治本，而且长期服用西药会对身体产生刺激性。而咳嗽一旦未得到及时有效的治疗，会导致慢性咳嗽，增加患者的痛苦，影响其生活和工作。

现有技术中，止咳糖浆可用于缓解与治疗咳嗽。药典收载的小儿止咳糖浆处方量均添加2-3g苯甲酸钠作为防腐剂。然而，苯甲酸钠是人工合成的防腐剂，小儿的神经系统及肝肾功能等均未发育完善，而苯甲酸钠用量过多会对人体肝脏产生危害，甚至致癌。并且，小儿止咳糖浆成品pH值在5.0-7.0之间，苯甲酸钠属于酸性防腐剂，最佳抑菌效果是pH值为4以下的药液，故苯甲酸钠在小儿止咳糖浆中防腐效果不佳。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种小儿止咳糖浆，所述止咳糖浆无需添加苯甲酸钠作为防腐剂，即可满足糖浆剂要求，以解决现有技术中存在的防腐剂添加对小儿身体造成损伤，并且防腐效果不佳的技术问题。

本发明的第二目的在于提供一种小儿止咳糖浆的制备方法，所述制备方法操作简便，条件温和；并且通过工艺优化，提高药液微生物控制水平，24个月微生物控制在国标限度范围内。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种小儿止咳糖浆，主要由按重量份数计的如下组分制得：

甘草流浸膏15-16份，

桔梗流浸膏2-4份，

氯化铵0.8-1.2份，

橙皮酊1.6-2份，

丁香提取物0.3-1.2份和/或迷迭香提取物0.3-2.5份。

本发明所述的小儿止咳糖浆中，添加特定量的迷迭香提取物和/或丁香提取物，无需添加苯甲酸钠，即可有效抑菌，并且对身体无害，避免小儿使用现有止咳糖浆摄入苯甲酸钠造成的危害。

并且，苯甲酸钠属于酸性防腐剂，在pH值为4以下的药液中具有较高的抑菌效果，而小儿止咳糖浆成品pH值在5.0-7.0之间，即便加入苯甲酸钠，对于小儿止咳糖浆的防腐效果也不佳。而本发明中，采用特定量的迷迭香提取物和/或丁香提取物，无需加入苯甲酸钠，即可获取优异的抑菌效果。