[发明专利]β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，包括以下试剂：

R1：含有链霉亲和素包被的磁珠的液体；

R2：含有吖啶酯标记的β2-MG抗体的液体；

R3：含有生物素标记的β2-MG抗体的液体；

其中，R1中链霉亲和素包被的磁珠的浓度为0.05％-0.1％；

R2中β2-MG抗体与吖啶酯的摩尔比为1:3-1:15；吖啶酯标记的β2-MG抗体的浓度为0.1-0.5μg/ml；

R3中β2-MG抗体与生物素的摩尔比为1:3-1:15；生物素标记的β2-MG抗体的浓度为0.5-3μg/ml；

R1缓冲液的pH值为7.0-8.0，R2和R3缓冲液的pH值均为6.0-6.8。

2.根据权利要求1所述的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，还包括两点企业校准品，校准品中含有β2-MG的浓度分别为0.1mg/L和2mg/L。

3.根据权利要求2所述的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，校准品的缓冲液为含有20％小牛血清的100mM PBS缓冲液。

4.根据权利要求1所述的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，R1的制备方法为：取浓度为100mg/ml的链霉亲和素磁颗粒溶液，加入20倍体积的TBST溶液充分混匀10分钟后，放置于磁分离器上，直至上清无混浊，弃上清，留取磁颗粒；重复清洗3次后用含有0.05％吐温和0.02％叠氮钠、pH7.0-8.0的25mM Tris缓冲液配成磁珠浓度为0.05％-0.1％的固相试剂R1。

5.根据权利要求1所述的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，R2的制备方法为：将β2-MG抗体加入50mM-200mM PBS缓冲溶液，将β2-MG抗体与吖啶酯按摩尔体积比1:3-1:15混合，充分混匀；室温放置2-4小时后，加入1mL 20％赖氨酸的封闭液，混匀，封闭时间为1h；封闭后对吖啶酯标记抗体溶液进行纯化，收取纯化后溶液，用含有0.05％吐温、pH6.0-6.8的400mM Bistris缓冲液稀释至终浓度为0.1-0.5μg/ml的试剂R2。

6.根据权利要求1所述的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，R3的制备方法为：将β2-MG抗体加入50mM-200mM PBS缓冲溶液，将β2-MG抗体与生物素按摩尔体积比1:3-1:15混合，充分混匀，室温放置2-4小时后，对生物素标记抗体溶液进行纯化，收取纯化后溶液，用含有1％BSA、pH6.0-6.8的400mM Bistris缓冲液将纯化后的抗体配制成终浓度为0.5-3μg/ml的试剂R3。

7.根据权利要求5或6所述的β2-MG化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，纯化步骤采用的是AKTA蛋白纯化仪。