[发明专利]一种柔性可折叠生物膜及其制备方法

说明书

本发明提供一种柔性可折叠生物膜及其制备方法，所述柔性可折叠生物膜由内外两层组成，其中，外层是吸收液体后可碎片化的医用聚氨酯膜片，内层为创面覆盖层，比如由壳聚糖及其衍生物或藻酸盐或两者的混合物敷料组成，可单独用于创面修复，也可以在使用前将治疗药物吸附在载药吸附层上，起到治疗的作用，其中创面包括皮肤、粘膜或者体内组织，尤其适用于宫颈修复，将可折叠柔性生物膜制造成蘑菇形状，中间有个凸起，使用前，将治疗药物吸附在壳聚糖及其衍生物或藻酸盐敷料上，使用时，用专用阴道夹或专用推送工具，推送覆盖在宫颈口表面，凸起固定在阴道口上，从而实现了宫颈部位持续局部给药，增加治疗慢性宫颈疾病比如宫颈糜烂、HPV的效果。

技术领域

本发明属于医用辅料领域，具体涉及一种柔性可折叠生物膜及其制备方法，用于皮肤、粘膜以及脏器表面的粘附、载药及修复治疗。

背景技术

随着材料科学的发展，可作为敷料用的生物材料日益增多。生物敷料的优点主要是与人体相容性好、毒副作用小、抗原性低、有一定透水性、可减少创面的换药次数、降低菌落密度而有利于控制创面进一步感染，也可有效减少新生肉芽组织的物理损伤。按结构不同，可分为薄膜型、泡沫海绵型、凝胶型与复合型等。

薄膜型一般是由一种材料制成的，具有均一结构的膜状材料，主要作为短期敷料用于Ⅱ度烧伤和供皮区创面。试验表明很多材料(如尼龙、维纶、丙纶、聚氨酯、聚乙烯醇、聚丙烯腈、聚己内酯、聚乳酸、聚氨基酸、聚四氟乙烯、硅氧烷弹性体等)均可作为敷料使用。拉伸的聚四氟乙烯膜的孔隙率约70％～ 80％，透气性与创面的粘合性均好，但使用时强度和性能尚不理想。为适应与机体组织的粘合和固定，一般薄膜型敷料的内表面为绒状。

复合型敷料一般由两种以上材料复合而得，主要作为长期覆盖皮肤的代用品，用于深Ⅱ度及Ⅲ度烧伤创面的治疗，如PU泡沫为内层与多孔PTFE复合膜、硅橡胶设计了一种人体易接受的双层人工皮，表皮层是起保护作用的硅橡胶，内层是多孔的胶原硫酸软骨素，临床表明可用于烧伤及皮肤移植，具有一定生物功能。

由于组织工程皮肤常常没有血管系统供给营养，表面的上皮容易坏死脱落，因此，作为皮肤支架的材料要求细胞外三维基质更容易诱导毛细血管和血管的生成，而且血管和毛细血管长入基质后不会改变其形状和尺寸。理想皮肤修复膜应该是具有一定强度，以及生物相容性和细胞亲和性好的天然高分子，最好是能够释放促进细胞发育的生长因子，或可以抑制细菌的生长，在支架材料加工成型后具有多孔的三维结构易于细胞长入、营养物质和代谢物的交换等。

近年来，很多天然的、合成的高分子聚合物被尝试应用于组织工程领域，为组织器官的再造提供三维多孔的细胞支架。壳聚糖及其衍生物是一种天然聚阳离子生物多糖，具有特殊的物理化学和生物学特性。

壳聚糖及其衍生物是一种来源很广的生物材料，具有很好的生物相容性，没有免疫原性，还具有较好的抑菌性，可以和其他的带负电的高分子作用，形成很高力学性能的支架材料，满足组织工程支架和皮肤敷料的性能要求。在壳聚糖及其衍生物溶液中分别加入透明质酸或海藻酸钠，可以减少伤口疤痕，止血和凝血，增强促进创面愈合的功效。