[发明专利]陶瓷全血中空纤维膜过滤介质及其用于自全血分离血浆/血清的用途

说明书

本发明涉及包含陶瓷材料的全血中空纤维膜过滤介质，其孔径确保血浆或血清及其分子成分的渗透性，但截留血细胞；并且涉及所述全血中空纤维膜过滤介质用于自全血分离血浆的用途，其中血浆优选地显示出无溶血。

本申请是申请日为2014年6月26日，申请号为201480036674.5，发明名称为“陶瓷全血中空纤维膜过滤介质及其用于自全血分离血浆/血清的用途”的发明专利的分案申请。

发明领域

本发明涉及包含陶瓷材料的全血中空纤维膜过滤介质，其孔径确保全血的液体部分、优选血浆或血清及其分子成分的渗透性，但截留血细胞；并且涉及所述全血中空纤维膜过滤介质用于自全血分离血浆或血清的用途。

发明背景

在医学技术中，不同类型的血液和血浆/血清分离和处理过程是已知的并且是现有技术水平。自血液的液体部分中分离血细胞的最常用方法是离心。

在输血医学中，过滤器用于自输血的血液中去除白细胞并去除血凝块和颗粒。此外，例如在手术期间应用动脉过滤器，以去除血凝块、颗粒和气泡。血浆置换过滤器用于清洁来自患者的血浆或用人工血浆或来自供体的血浆替代来自患者的血浆，所述来自患者的血浆被细菌、病毒或其它成分破坏，这对生命是危险的。

此外，微型装置已知用于全血分析，这基于测试条或芯片实验室(lab-on-a-chip)技术。当使用这些装置时，仅需几微升的血液用于血液或血浆/血清分析。自全血分离血浆/血清通常通过流体机械作用来进行，例如不同表面的湿润行为或应用微通道。尽管该方法对于快速获得血液分析结果而言非常具有吸引力，但这些分析的结果仅限于少数的测试特异性的组分。这些应用不能用实验室和医院中的现有复杂系统替代基于血浆/血清的血液分析，所述复杂系统包含对多种血液成分的分析并且能够给出患者健康状况的总体描绘。此外，也对于微型装置，自血液的液体部分分离血细胞的任务仍然没有令人满意地解决。

在许多国家，自患者抽取足够量的血液以便能够贮存所得血浆/血清样品达一段时间，用于在过一段时间后用所谓的保留样品来检查分析结果，这是必须的。然而，迄今为止，获取足够的无细胞血浆/血清的任务仅能通过离心来完成。

离心程序(其通常用于自全血分离血浆/血清)不仅麻烦，需要大量手工和机械操作，而且也耗时，这在急诊医学中特别不利。

血浆/血清分析器(其对于血浆/血清样品具有大的容量)不能以满载容量操作，如果离心过程用于上游时，其分批起作用并且代表了血液样品处理的瓶颈。用连续过滤方法替代离心方法产生血浆/血清可能能够克服该瓶颈问题。这样的连续系统将允许灵活的样品分析：可以以更高优先级处理来自急诊患者的紧急样品，而无需打断运行离心过程。

对于全血分离而言，简单过滤方法的进一步优势在于，在全血样品采集后可以直接将全血分离成血浆/血清和血细胞。这对于后续血液分析的质量而言特别有利，因为随样品贮存时间的增加，红细胞稳定性下降。当血液样品抽取后如不立即进行血浆/血清分离，而是延迟一段时间时，这可能影响血浆/血清组成。在农村地区或在发展中国家，当没有离心机可用于血浆/血清分离和当血液样品不得不长时间和/或距离运输时，有时甚至在炎热和/或潮湿环境中，这一方面就很重要。

对于医疗点(Point-of-Care)测试装置，随后将全血分离为血浆/血清可以是有利的，所述装置用于在患者上或附近提供快速血液分析，以得到临床实验室外的快速血液分析结果，从而对于患者护理做出即时判断。通常由非实验室人员进行医疗点测试。快速的前述血浆过滤过程促进快速血液分析和使得对于医疗点装置而言的新的操作条件成为可能，因为其大部分都用全血或前述微型装置进行工作，这导致非常小的血浆/血清体积的收率。全血分离过程也可被整合到医疗点装置中。