[发明专利]一种包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸及制备方法

说明书

一种包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸及制备方法，该缓释微丸包括蔗糖丸芯、载药包衣层和肠溶包衣层；所述载药包衣层包覆于所述蔗糖丸芯的外部；所述肠溶包衣层包覆于所述载药包衣层的外部；所述载药包衣层的有效成分包括羟丙甲基纤维素和甘氨酸亚铁；所述肠溶包衣层的有效成分包括聚丙烯酸树脂A、聚丙烯酸树脂B、邻苯二甲酸丁酯、滑石粉和乙醇；本发明首次将饲料添加剂与药物剂型结合，对补铁剂进行类似的剂型改造，克服补铁剂的性质不稳定、易吸潮和易被氧化的弊端，利用肠溶包衣手段，极大提高其储藏、运输以及胃液中的稳定性，提高牲畜补铁的生物利用度。

技术领域

本发明涉及饲料制备技术领域，尤其涉及一种包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸及制备方法。

背景技术

现有的补铁剂通常是由通过甘氨酸亚铁化学合成，干燥后得到的深绿色固体粉末，其制备过程简单。但对于其性质不稳定的亚铁非常不利，二价铁性质不稳定，易于被氧化为三价铁离子，因此，补铁剂中的甘氨酸亚铁往往容易受到空气中氧气和水分的影响，导致极易吸潮、被氧化变质的弊端，极大增加了储存运输过程的难度；而且该固体粉末作为补铁剂，在对家畜补铁过程中，由于胃部环境的Ph为1左右，酸性较强，甘氨酸亚铁往往会受到胃液强酸性环境影响，甘氨酸亚铁的结构受到破坏，减少了后续肠液对甘氨酸亚铁的吸收，极大降低了补铁剂对牲畜补铁的生物利用度，增加补铁剂使用的难度。因此，需要寻找一种能够有效保证补铁剂的生物利用度，提高动物的补铁效果的新型补铁剂。

发明内容

本发明的目的在于提出一种储藏、运输便利而且提高生物利用度的包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸。

本发明的另一个目的在于提出一种包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸的制备方法。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸，该缓释微丸包括蔗糖丸芯、载药包衣层和肠溶包衣层；所述载药包衣层包覆于所述蔗糖丸芯的外部；所述肠溶包衣层包覆于所述载药包衣层的外部；

所述载药包衣层的有效成分包括羟丙甲基纤维素和甘氨酸亚铁；所述肠溶包衣层的有效成分包括聚丙烯酸树脂A、聚丙烯酸树脂B、邻苯二甲酸丁酯、滑石粉和乙醇。

本发明提出了一种包衣结构的甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸，其首先通过将含有羟丙甲基纤维素和甘氨酸亚铁成分的载药包衣层，作为包衣液包覆于所述蔗糖丸芯的外部，其次再将甘氨酸亚铁进行肠溶性包衣，即，在载药包衣层的外部包覆有肠溶包衣层，形成保护衣，从而克服了补铁剂的性质不稳定、易吸潮和易被氧化的弊端，利用肠溶包衣手段，有效避免空气中的氧气与水分的干扰，同时使甘氨酸亚铁肠溶型缓释微丸作为补铁剂被动物食用后，经过强酸性环境的胃部时，其结构不会受到破坏，甘氨酸亚铁不会与胃液接触，而只有到达肠液的碱性条件下，包衣层才逐渐溶解，释放出甘氨酸亚铁，直接被机体吸收利用，提高动物的补铁效果，极大提高生物利用度。

本发明首次将饲料添加剂与药物剂型结合，对补铁剂进行类似的剂型改造，开创了其在饲料行业的使用先河，有效实现了将性质不稳定的甘氨酸亚铁进行剂型改造，提高其储藏、运输以及胃液中的稳定性，并提高了在牲畜补铁方面的生物利用度。

进一步说明，该缓释微丸还包括隔离包衣层3，所述隔离包衣层设于所述载药包衣层和所述肠溶包衣层之间；所述隔离包衣层的配方组分为浓度0.035g/ml的羟丙甲基纤维素溶液。在肠溶包衣层在进行包覆形成膜层的过程中，倘若所述载药包衣层表面并未完全干燥时，肠溶包衣层遇到载药包衣层的甘氨酸亚铁水溶液时，往往会产生溶胀反应，从而影响到肠溶包衣层的包覆作用，因此通过设置所述隔离包衣层，一方面能够避免甘氨酸亚铁水溶液与肠溶包衣层中的原料发生反应，保证其膜层结构的稳定形成；另一方面，形成双层保护作用，避免氧气、水分的干扰，并且有效延长释药时间，避免甘胺酸亚铁受到胃液酸性条件影响。