[发明专利]一种四色颗粒咳特灵胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201811066532.X | 申请日： | 2018-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN109125400A | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 张小楼;黄炜忠;廖志钟;邓观添 | 申请（专利权）人： | 广东罗浮山药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/60 | 分类号： | A61K36/60;A61K9/50;A61K47/02;A61P11/06;A61P11/10;A61P11/14;A61K31/4402 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 邓聪权 |
| 地址： | 516133 广东省惠*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 四色 马来酸氯苯那敏 小叶榕干浸膏 胶囊 制备 淀粉 混合制成胶囊 包衣造粒 薄层鉴别 崩解时限 含量稳定 药典标准 淀粉钠 崩解 性状 溶解 吸收 | ||
1.一种四色颗粒咳特灵胶囊，包括组分A、B、C、D，所述组分A为小叶榕干浸膏、组分B为马来酸氯苯那敏及适量淀粉、组分C为淀粉，组分D为淀粉钠，其特征在于：所述组分A、B、C、D分别包衣造粒，再混合制成胶囊。
2.如权利要求1所述的一种四色颗粒咳特灵胶囊，其特征在于：组分A、B、C、D包衣采用不同颜色的包衣。
3.一种四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将组分A小叶榕干浸膏制粒，干燥，得颗粒1，将颗粒1包衣；
(2)将组分B马来酸氯苯那敏及适量淀粉，混匀，制粒，干燥，得颗粒2，将颗粒2包衣；
(3)将组分C淀粉和组分D淀粉钠分别制成颗粒，干燥，分别包衣；
(4)将上述的颗粒，混匀，填充胶囊，粒重0.52～0.56g，即得。
4.如权利要求3所述的四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于：
步骤(1)中包括用白色包衣浆将颗粒1包衣成白色，所述白包衣浆由以下组份的原料组成：白色包衣粉100g，二氧化钛270g，80％乙醇880g。
5.如权利要求4所述的四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于：
步骤(2)中包括用黄色包衣浆将颗粒2包衣成黄色，所述黄色包衣浆由以下组份的原料组成：白色包衣粉100g，二氧化钛20g，柠檬黄色素2g，80％乙醇878g。
6.如权利要求5所述的四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于：
步骤(3)中包括用绿色包衣浆将淀粉颗粒包衣成绿色，所述绿色包衣浆由以下组份的原料组成：白色包衣粉100g，二氧化钛20g，果绿色素1g，80％乙醇879g。
7.如权利要求6所述的四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于：
步骤(3)中包括用红色包衣浆将淀粉钠颗粒包衣成红色，所述红色包衣浆由以下组份的原料组成：白色包衣粉100g，二氧化钛20g，胭脂红60色素1.6g，80％乙醇878.4g。
8.如权利要求7所述的四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于：
步骤(1)中还包括使用将颗粒1用白色包衣浆包衣至颗粒增重25％。
9.如权利要求8所述的四色颗粒咳特灵胶囊的制备方法，其特征在于：
步骤(2)、(3)中还包括将制好的颗粒先用白色包衣浆包衣至颗粒增重20％时，再用相应的包衣浆包衣成红、黄、绿三种颜色，增重至25％。
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