[发明专利]替米沙坦钠盐以及其制备方法在审
申请号: | 201811066885.X | 申请日: | 2018-09-13 |
公开(公告)号: | CN109020896A | 公开(公告)日: | 2018-12-18 |
发明(设计)人: | 杨刚;任力;江港;王洪萍 | 申请(专利权)人: | 湖北舒邦药业有限公司 |
主分类号: | C07D235/18 | 分类号: | C07D235/18 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 贾颜维 |
地址: | 433000*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 替米沙坦钠盐 制备 有机溶剂 粗品 打浆 工程领域 碱性溶液 替米沙坦 物料损失 分阶段 可回收 溶剂 吸水 制药 能耗 | ||
1.一种替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将替米沙坦与碱性溶液混合后再与第一有机溶剂混合得到替米沙坦钠盐粗品;将所述替米沙坦钠盐粗品与第二有机溶剂进行分阶段打浆。
2.根据权利要求1所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,所述替米沙坦与所述碱性溶液中碱性物质的摩尔比为1:1.1~1.5。
3.根据权利要求2所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,所述替米沙坦钠盐粗品是将所述替米沙坦与所述碱性溶液在20~45℃的条件下混合溶解得到混合碱液,而后再在0~25℃的条件下将所述混合碱液滴加至所述第一有机溶剂内,而后搅拌4~10小时后得到的替米沙坦钠盐粗品。
4.根据权利要求1所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,分阶段打浆是将所述替米沙坦钠盐粗品与所述第二有机溶剂混合后在10~20℃的条件下进行第一次打浆,而后离心得到滤饼;
而后将所述滤饼与所述第二有机溶剂混合后在0~5℃的条件下进行第二次打浆。
5.根据权利要求1所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,所述第一有机溶剂和所述第二有机溶剂均选自醇类溶剂或者饱和酮溶剂,
优选,所述醇类溶剂为一元醇,更优选为乙醇,最优选为无水乙醇或94~96%乙醇;
优选,所述饱和酮溶剂为C1-C10饱和酮,更优选为丙酮。
6.根据权利要求1所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,将分阶段打浆后得到的替米沙坦钠盐湿品进行干燥处理,而后进行粉碎过筛。
7.根据权利要求6所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,干燥处理是将所述替米沙坦钠盐湿品在50~70℃的环境下烘干3~6小时,而后再在≤-0.08Mpa,60~80℃的条件下干燥6~12小时。
8.根据权利要求1所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,将所述替米沙坦、所述碱性溶液和所述第一有机溶剂混合后离心得到的液体进行收集得到第一滤液;
将分阶段打浆后得到的滤液进行收集得到第二滤液;
将所述第一滤液和所述第二滤液均再进行回收处理后得到有机溶剂与固体物质;
回收得到的所述固体物质再与所述碱性溶液、所述第一有机溶剂和所述第二有机溶剂进行处理。
9.根据权利要求8所述的替米沙坦钠盐的制备方法,其特征在于,回收是将所述第一滤液和所述第二滤液均进行常压蒸馏回收,并对蒸馏后的残液加入水,然后调节pH,得到白色晶体。
10.一种替米沙坦钠盐,其特征在于,其通过权利要求1-9任意一项所述的替米沙坦钠盐的制备方法制备得到。
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