[发明专利]治疗股骨头坏死血虚络瘀证的中药组合物、丸剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗股骨头坏死血虚络瘀证的中药组合物、丸剂及其制备方法，该中药组合物包含以下重量份数的原料：制何首乌225～249份、刺五加345～369份、阿胶珠81～97份、鸡血藤141～155份、桃仁81～97份、丝瓜络51～65份和橘核23～35份。本发明的治疗股骨头坏死血虚络瘀证的中药组合物以制何首乌和刺五加为君药，以阿胶珠、鸡血藤、桃仁为臣药，以丝瓜络为佐药，以橘核为使药，综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，补血益气，既能补肝肾强筋骨而壮腰膝，又能补血养血而荣养筋脉，更以活血行气通络，补泻兼施，标本兼顾；对于股骨头坏死血虚络瘀证疗效显著，使用方便。

技术领域

本发明涉及中药复方技术领域，具体而言，涉及一种治疗股骨头坏死血虚络瘀证的中药组合物、丸剂及其制备方法。

背景技术

股骨头坏死是股骨头静脉淤滞、动脉血供受损或中断使骨细胞及骨髓成分部分死亡及发生随后的修复，继而引起骨组织坏死，导致股骨头结构改变及塌陷，引起髋关节疼痛及功能障碍的疾病。股骨头坏死可分为创伤性骨坏死和非创伤性骨坏死，创伤性骨坏死是指各种原因导致的髋部骨折，非创伤性股骨头坏死的主要诱因为饮酒和大量使用激素。如治疗不当，80％左右患者可在1～4年内发展为股骨头塌陷，进而发展为严重髋骨关节炎的阶段，不得不采取髋关节置换。股骨头坏死好发于20～50岁的青壮年，平均年龄36岁，给患者生活带来诸多不便，严重危害青壮年的健康。

目前，治疗股骨头坏死的手段包括手术治疗和中医药治疗，手术治疗包括髓芯减压术、血管束植入术、植骨术、截骨术、髋关节成形术、多孔钽棒治疗、骨髓间充质干细胞治疗等。但手术治疗对人体伤害很大，疗效也得不到肯定；而手术治疗存在一定风险，且术后容易复发。

中医药治疗为主的保髋疗法在早中期非创伤性股骨头坏死的治疗上取得了一定成效，通过中医药保髋治疗可使患者获得相对无痛、功能基本正常的髋关节，从而延缓或避免进行人工关节置换。中医药保髋治疗应着眼于缓解髋部疼痛、改善髋关节功能、推迟置换、避免翻修手术，发挥中医药治疗无创伤、无痛苦、副作用少、方法简单、失败后不影响人工关节置换等优点。

现代医学研究已证实骨缺血性坏死几乎都发生在脂肪性骨髓为主的区域，含丰富造血性骨髓的区域罕见发生骨坏死，此外，骨坏死也罕见发生于终生造血的骨组织，如髂骨、胸骨等处。血管内凝血是股骨头坏死发病的重要病因，骨坏死病人中凝血或纤溶至少有一项异常者占比82.2％。骨坏死的病理组织学研究显示，坏死去骨髓腔造血细胞减少，坏死变性，可见散在钙化灶，纤维结缔组织再生。说明股骨头坏死与局部缺血和局部血瘀有关。

现有的中医药研究对股骨头坏死的辨证分型多分为血瘀证与肾虚证，亦有辨证为痰瘀证及气血两虚者，但对于血虚络瘀证的研究报道还不多。根据中医药理论，股骨头坏死血虚络瘀证的中医病因及发病机制可概括如下：素体虚弱，或劳倦思虑过度，耗伤血气；或病久不愈，气血亏耗；或脾胃运化失司、不能生血；血虚脉道空虚，不能充盈又容易引起络脉血瘀；血虚则四肢失养，故见肢体关节肌肉酸痛、麻木，肌肉萎缩，隐隐疼痛；血虚脉络空虚，组织失养则面色萎黄或淡白无华，口唇、爪甲色淡，脉细无力；血虚脏器失养则头晕眼花、神疲乏力；络脉血瘀故见疼痛，痛处固定，夜间痛甚；舌淡，苔薄白，脉弦细或细涩均为血虚络瘀之象。

股骨头坏死血虚络瘀证的临床表现为：跛行，下肢活动不利，髋部疼痛，腹股沟疼痛，时轻时重或夜间痛甚，隐痛或刺痛，头晕神疲，面色萎黄或淡白无华，口唇、爪甲色淡，舌淡，苔薄白，脉弦细或细涩。

我们临床中已经观察到大量的血虚络瘀证股骨头坏死患者，血虚络瘀证股骨头坏死给病人带来极大的痛苦也给社会造成沉重的负担。

发明内容