[发明专利]胫骨远端假体

说明书

本发明涉及胫骨远端假体，包括远端基台和远端柄，远端柄包括承重部分和设于承重部分外表面的骨小梁结构层A，承重部分上端与远端基台底面连接，远端基台顶面设有防旋台，防旋台顶面设有外锥，远端柄的横截面为椭圆形，远端基台底部外表面设有骨小梁结构层B。本发明远端柄分中轴承重部分及表面骨小梁结构，同时满足承重需求又可促进骨长入，从而达到中远期稳定性；远端柄横截面为椭圆形，既可增加胫骨远端髓腔与假体表面的接触面积，又能起到防旋功能，无需螺钉固定，便可达到初始稳定性，大大缩短手术时间，降低手术难度；可以解决骨水泥型胫骨干假体远端固定长度不足时容易出现无菌性松动、初始界面愈合和假体周围骨折等问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及胫骨远端假体。

背景技术

随着新辅助化疗的规范化应用，恶性骨肿瘤患者的生存期已经明显提升，保肢手术已成为常规处理恶性骨肿瘤的主要策略。胫骨远段是人体重要的承重部位，且胫骨远段特殊的解剖结构、较完善的肌间隔及较薄的软组织覆盖、使得肿瘤生长以推挤为主、侵润性较差、且更易被较早的发现，因此胫骨远端恶性骨肿瘤治疗后长期生存率较其他四肢恶性骨肿瘤明显增高，所以保留足踝的长期功能尤为重要。

目前常见的胫骨远段极限骨缺损(3-5cm)保留踝关节的修复重建的方式主要有，同种异体骨移植、带血管自体腓骨移植、瘤段灭活回植、牵张成骨及骨搬运技术、膜诱导成骨技术、人工肿瘤干假体。但它们也都存在着各自的局限性。如果要一期完成保踝手术且又能尽早功能训练及恢复功能，人工肿瘤干假体置换应作为首选，但当胫骨残端有长度＜5cm时，单纯骨水泥固定中远期假体生存率较低，假体其他相关并发症发生率较高。而如果选用踝关节融合术及人工肿瘤踝关节置换术，其均不能像胫骨干重建一样获得满意的踝关节功能。另外，人工肿瘤踝关节置换术不仅需牺牲自身的踝关节功能，而且假体生存平均率明显劣于胫骨干假体。因而，在完整切除肿瘤前提下，应尽量保留自身踝关节。所以，想要即刻获得良好的初始稳定性，同时又要使界面快速愈合，还要保证良好的远期稳定性及良好的踝关节功能，是当前的一个研究重点。

发明内容

本发明旨在提供胫骨远端假体，可满足承重需求，具有防旋功能，又可促进骨长入，从而达到初始稳定性及中远期稳定性。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

胫骨远端假体，包括远端基台和远端柄，远端柄包括承重部分和设于承重部分外表面的骨小梁结构层A，承重部分上端与远端基台底面连接，远端基台顶面设有防旋台，防旋台顶面设有外锥，远端柄的横截面为椭圆形。

其中，所述远端基台底部外表面设有骨小梁结构层B。

进一步的，骨小梁结构层B的高度为1mm。

优选地，骨小梁结构层A的厚度为2mm。

进一步的，承重部分的长度为31mm，外锥的长度为10mm。

进一步的，远端柄横截面的长径为19.2mm，短径为14.6mm。

其中，外锥、防旋台、远端基台和承重部分一体制造。

进一步的，骨小梁结构层A与承重部分一体制造。

进一步的，还包括用于与外锥组配连接的假体干和近端髓内柄，假体干顶端与髓内柄连接，假体干与近端髓内柄一体制造；所述假体干底端有与外锥适配的内锥腔，假体干底面有与防旋台适配的防旋凸台。

优选地，假体干的长度为120mm，近端髓内柄的长度为100mm。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：