[发明专利]一种双黄连口服液制备方法

权利要求书

1.一种双黄连口服液的制备方法，其包括步骤：1)采用水提酸碱处理醇沉法制备黄芩浸膏；2)采用水提醇沉法制备金银花连翘浸膏；3)将制备的黄芩浸膏加入金银花连翘浸膏中，加适量水，以40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，搅匀，冷藏；4)冷藏液滤过，滤液加入处方量蔗糖、香精，调配，滤过，灌装，灭菌，即得。

2.根据权利要求1所述的双黄连口服液，其中步骤1)为将黄芩加水煎煮3次、第一次2小时、第二、三次1小时；合并滤液，滤过，浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值1.0-2.0；保温1小时，静止12小时，滤过；沉淀加6-10倍量水，用40％氢氧化钠调节PH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过；滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0，60℃保温30分钟，静止12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值为7.0，回收乙醇备用。

3.根据权利要求1所述的双黄连口服液，其中步骤1)为将黄芩投入3-5倍量沸水中煮10-15分钟，捞出，闷10分钟，切制成2-4mm的厚片。加入6-10倍量的沸水中，煎煮3次、第一次2小时、第二、三次1小时；通过管道过滤器过滤，合并滤液，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值1.2-1.8；80℃保温1小时，静止12小时，用747滤布滤过；沉淀加6-10倍量水，用40％氢氧化钠调节PH值至7.0，再加等量85-95％乙醇，搅拌使溶解，2层滤纸滤过；滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0，60℃保温30分钟，静止12小时，滤过，沉淀用80-95％乙醇洗至PH值为7.0，回收乙醇备用。

4.根据权利要求1所述的双黄连口服液，其中步骤2)为将金银花、连翘加水温浸30分钟，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，通过管道过滤器滤过；滤液浓缩成清膏。降温，缓缓加入乙醇边加边搅拌，使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时。吸取上清液，残渣加75％乙醇，适量，搅匀静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇。

5.根据权利要求1所述的双黄连口服液，其中步骤2)为将处方量的金银花、连翘加10-12倍量的水温浸(50-60℃)30分钟，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，通过管道过滤器滤过；滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(70-80℃)的清膏。迅速降温至40℃以下时，缓缓加入85-95％乙醇边加边搅拌(防止高浓度乙醇在醇沉过程中发生“包裹”现象。)使含醇量达75％，充分搅拌，静置12小时。虹吸上清液，残渣加75％乙醇适量，搅匀静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味。

6.根据权利要求1所述的双黄连口服液，其中步骤3)将黄芩膏与金银花连翘浸膏混合，加3-5纯化水，以40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，搅匀，冷藏(4-8℃)72小时，滤过。

7.根据权利要求1所述的双黄连口服液，其中步骤4)滤液用PP聚丙烯滤袋(孔径1mm)滤过。滤液加入蔗糖，搅拌使溶解，再加入香精适量，调节PH值至7.0，加水至1000ml，搅匀静置12小时，PP聚丙烯滤袋(孔径1mm)滤过，灌装，105℃灭菌30分钟，即得双黄连口服液。。

8.根据权利要求7所述方法，步骤4调制过程中可加入适当的香精，如菠萝香精，也可加入其他防腐剂。如苯甲酸钠，如山梨酸钾。

9.根据权利要求1-8所述方法制双黄连口服液，其特征在于，每1ml口服液，含黄芩以黄芩苷计不得少于10.0mg，含金银花以绿原酸计不得少于0.60mg，含连翘以连翘苷计不得少于0.30mg。