[发明专利]一种输液塑瓶双色组合盖

说明书

一种输液塑瓶双色组合盖，包括双色组合盖本体和热塑性弹性体本体，要解决的技术问题是避免拔针漏液技术问题，属双色组合盖技术领域。所述双色组合盖本体内腔由隔液膜分隔为上下连成一体的上腔体和下腔体，呈中空筒体结构，所述热塑性弹性体本体置于所述隔液膜上方的上腔体内，并与所述上腔体的内侧壁和所述隔液膜上表面贴合连成一体，其特征在于，隔液膜呈下凹球弧形曲面。积极效果是：当输液结束拔出刺入热塑性弹性体中树脂针时，由于结构倒置热塑性弹性体本体向上凸球弧形曲面的作用，热塑性弹性体本体受容器内剩余液体压力作用向下挤压，促使热塑性弹性体本体上的针孔迅速闭合，封住药水，避免拔针漏液。

技术领域

本发明涉及一种双色组合盖，尤其涉及一种输液塑瓶双色组合盖及其内置的热塑性弹性体结构和形状，属于医药输液塑瓶双色组合盖技术领域。

背景技术

医药大输液是制药行业的重要品种之一，大输液制品包装的塑料化成为了主流趋势。输液瓶或输液袋在灌装药液后，需要用相应的封口装置来对瓶或输液袋进行密封，这种封口装置在投入市场使用前，需要做密封性和拔针漏液检测，检测方案如下：

检测一、注药点密封性检测：在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，使用同一注射针(外径0.8mm)在组合盖垫片穿刺区域的不同点上垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20KPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。

检测二、拔针漏液检测：取样品200瓶，撕开贴膜，分别采用一次性注射器16#侧孔针、16#斜面针，对准TPE垫片加药孔标记部位穿刺4针，两小孔各穿刺2针，每种针型各穿刺100袋，同时向输液袋内注入一定量水，100mL输液袋注入50ml、250ml输液袋注入80ml，500ml输液袋注入120ml(自然排气、不排气各50袋)，倒挂在输液架上，在输液孔、加药孔内各穿刺一次性输液器，并在滴管处悬挂500g或者300g砝码，保持60分钟，取下砝码，拔掉输液器，记录从垫片孔及周围漏滴漏的数量。

除上述密封性和拔针漏液检测要求外，这种封口装置还需穿刺力不能过重，穿刺落屑不能过多等要求。

目前国内输液灌装线有2种，一种是从国外(欧洲)引进的一步法灌装线，这种灌装线使用的封口装置是欧洲组合盖(简称欧盖)，一步法灌装线生产步骤是药水灌装→瓶口聚拢封口(图10中)形成隔液膜1-7(使药水与欧盖隔离)→欧盖与塑瓶组装铆和(详见图9)，由于一步法工艺原因，即使欧盖底部没有隔液膜，也不会与药水接触。一步法的特点在于：投资成本高，所有工序都可在一台机器中完成；安全性能高；灌装周期长，速度慢(适于相对小批量的生产)；由于工序多，机械复杂，设备发生故障直接影响产量；对操作人员工艺技术要求高。该灌装线在国内使用较少，而欧盖由于没有隔液膜，仅适用于该灌装线，并不适用于下述的二步法灌装线。

另一种是国内普遍采用的二步法灌装线，使用的封口装置是橡胶盖或TPE 盖。二步法的优点在于：投资成本低，工序分设备完成；安全性能满足国家标准；灌装周期短，速度快(适于大批量的生产)；由于工序分散，机械简洁，设备发生故障率低，不会接影响产量。

二步法灌装线生产步骤是药水灌装→组合盖或TPE盖与塑瓶组装铆和，为了不使药水与垫片接触，盖内必须要有隔液膜。