[发明专利]一种具有创面修复功能的组合物

说明书

本发明涉及一种具有创面修复功能的组合物，属于医药领域。为了克服现有技术中痔疮治疗药物的创面修复功能不佳，镇痛效果较差的技术不足，本发明提供一种具有创面修复功能的痔疮组合物，包括壳聚糖0.5％‑5％、壳聚糖季铵盐0.1％‑2％、薄荷醇0.5％‑5％、聚乙烯醇10％‑40％、海藻酸钠0.5％‑3％、聚维酮碘1％～5％、胶原蛋白0.5～5％和50‑80％水。本发明提供的组合物各组分在修复痔疮创面以及镇痛方面具有显著的协同作用，其用药安全，作用全面，适合进行推广应用。

技术领域

本发明涉及一种具有创面修复功能的组合物，属于医药领域。

背景技术

痔疮的主要临床表现为便血，便血的性质可为无痛、间歇性、便后鲜血，便时滴血或手纸上带血，便秘、饮酒或进食刺激性食物后加重。单纯性内痔无疼痛仅坠胀感，可出血，发展至脱垂，合并血栓形成、嵌顿、感染时才出现疼痛。外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症时可有肿胀、疼痛。内痔分为4度。①Ⅰ度排便时出血，便后出血可自行停止，痔不脱出肛门；②Ⅱ度常有便血；排便时脱出肛门，排便后自动还纳；③Ⅲ度痔脱出后需手辅助还纳；④Ⅳ度痔长期在肛门外，不能还纳；其中，Ⅱ度以上的内痔多形成混合痔，表现为内痔和外痔的症状同时存在，可出现疼痛不适、瘙痒，其中瘙痒常由于痔脱出时有粘性分泌物流出，后三度多成混合痔。

外用药在医院市场占据了一定规模。其中，栓剂是痔疮外用药市场上比重最大的剂型，主要原因是栓剂给药便捷，能直接作用于痔疮部位，吸收快而全面，有润燥作用，效果能够得到更大发挥，因此，痔疮栓剂在临床使用比较普遍。除了栓剂之外，软膏与乳膏剂对外痔作用较好，也占据了一席之地，两者在市场上分别占35.20％，12.24％，属于销售相对热门的剂型。市场上销售额前十品种是：马栗种子提取物片、地奥司明片、复方银杏叶萃取物胶囊、草木犀流浸液、复方角菜酸酯、普济痔疮栓、次没食子酸铋、马应龙痔疮膏、白云山敬修堂化痔栓、马应龙麝香痔疮栓。前十品种占据样本医院痔药市场98％左右份额。此外还有德国卡德博士的灭活埃希的松、九华痔疮栓、吲哚美辛呋喃唑酮栓、消痔灵、九华膏等。但目前市场的外用中药栓剂均以润燥为主，缺少对创面的修复作用，且这些药物成分复杂，往往会带来一些消极作用。因此有必要开发一种创面修复效果较好且成分明确的痔疮用药，故提出本发明。

中国发明专利201310355429.8涉及一种壳聚糖碘栓的配方及制备工艺，其特征在于：按重量计，其配方包括以下组成：壳聚糖碘8～15％，碘酸钾0.1～2％，壳聚糖0.1～1％，亲水性基质20～50％，羟乙基纤维素1～10％，冰乙酸0.05～0.5％，纯化水30～70％。该发明的壳聚糖碘栓剂较其它剂型作用更有效持久，但其对于痔疮的治疗效果不佳。

发明内容

为了克服现有技术中痔疮治疗药物的创面修复功能不佳，镇痛效果较差的技术不足，本发明提供一种具有创面修复功能的组合物，多种药物组分作为其活性成分，其中各组分之间在修复痔疮创面以及镇痛方面具有显著的协同作用，其用药安全，作用全面，适合进行推广应用。

本发明提供一种具有创面修复功能的组合物，其包括如下重量百分含量的组分：壳聚糖0.5％-5％、壳聚糖季铵盐0.1％-2％、薄荷醇0.5％-5％、聚乙烯醇10％-40％、海藻酸钠0.5％-3％、聚维酮碘1％～5％、胶原蛋白0.5～5％和50-80％水。

优选地，所述的具有创面修复功能的痔疮组合物包括如下重量百分含量的组分：壳聚糖1-3％、壳聚糖季铵盐0.5-1％、薄荷醇2-4％、聚乙烯醇15-25％、海藻酸钠1-2％、聚维酮碘2-3％、胶原蛋白2-4％和60-70％水。

优选地，所述的具有创面修复功能的痔疮组合物由如下重量百分含量的组分：壳聚糖2.75％、壳聚糖季铵盐1％、薄荷醇2.75％、聚乙烯醇25％、海藻酸钠1.75％、聚维酮碘4％、胶原蛋白2.75％和60％水。