[发明专利]一种改善皮肤干燥、敏感的冻干粉剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种改善皮肤干燥、敏感的冻干粉剂及其制备方法。所述的冻干粉剂主要含有乳免疫蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、细胞修复因子，能通过抑制炎症信号因子IL‑1、IL‑6、IL‑7和TNF‑a来平衡抗炎作用，可有效缓解脂溢性皮炎、接触性皮炎、湿疹等皮肤炎症；抑制组胺的释放有效缓解皮肤发红和严重的皮肤瘙痒；能够强化细胞磷脂双分子层结构，重建皮肤皮脂屏障，减少皮肤经皮水分散失，正常化皮肤透皮失水率；能够重新平衡皮肤细胞的增殖，提高细胞新陈代谢能力，加速基底细胞生长，促进角质细胞更新，加速衰老死亡的角质细胞从皮肤组织的分离，从而改善皮肤粗糙状态，让皮肤表面细腻光滑。

技术领域

本发明涉及化妆品领域，具体涉及一种改善皮肤干燥、敏感的冻干粉剂及其制备方法。

背景技术

近年来，生物基因工程技术获得了长足的发展，美容化妆品行业迎来了全新的发展机遇，进入了生物基因美容化妆品时代，主要以一系列的细胞生长因子作为主要功效成分，直接添加至护肤霜，润肤乳，眼霜，护肤水，面膜，修复精华等化妆品中，以达到修复皮肤，抗皱，淡红血丝等美容效果。然而在现有技术中，大部分是单个或者两种细胞因子的组合产品，直接导致产品功效较为单一，无法全方位改善人的皮肤。与此同时，具有生物活性细胞生长因子由于被直接添加到含有较复杂成分的化妆品基质中，无法保证其与化妆品基质长期混合后是否还存在活性，产品的效果大打折扣。

冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉剂。对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质，冻干是一种有效的方法。此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。如蛋白质不会发生变性和丢失其生物活性；其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。还有，由于干燥在真空条件下进行，对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。第四，制品经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于舒缓极度干燥、敏感和有皮炎皮肤的冻干粉剂，且能够有效保持生物活性成分的活性不受环境的影响，便于长期保存和使用便捷。

本发明的具体技术方案如下：

一种冻干粉剂，主要由以下质量份的原料组成的混合溶液制备而成：乳免疫蛋白0.1~2份、四氢甲基嘧啶羧酸0.1~1份、赋形剂4~6份、溶剂85~95份。

在其中一些实施例中，所述的冻干粉剂的原料还包括细胞修复因子，所述的细胞修复因子在混合溶液中的活性浓度为100~1000 IU/mL。

本发明所述的细胞修复因子是指具有刺激细胞生长和修复活性的细胞因子，可以是人表皮细胞细胞生长因子、人碱性成纤维细胞生长因子、人角质细胞生长因子、人III型胶原蛋白的一种或一种以上的混合。在其中一些实施例中，所述的细胞修复因子为人碱性成纤维细胞生长因子、人角质细胞生长因子的混合，所述的人碱性成纤维细胞生长因子、人角质细胞生长因子的质量之比为（1-10）：（1-10）。

本发明所述的赋形剂为生物活性因子提供支架作用，当水分从冰冻状态升华为气态被抽走后，赋形剂以固定的粉状结构形成一个保护层，保护蛋白质分子空间结构的稳定。所述的赋形剂可以为甘露醇、海藻糖、甘氨酸的一种或一种以上的混合。

本发明所述的溶剂起到溶解各组分的作用，所述的溶剂可以为水、甘油、乙醇、磷酸缓冲液的一种或一种以上的混合。在其中一些实施例中，所述的溶剂为磷酸缓冲液，所述的磷酸缓冲液的pH值为6.5~7.5。