[发明专利]一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸诊断检测试剂盒

说明书

本发明制备一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸诊断试剂盒，是一种液体型双试剂型诊断检测试剂盒，由试剂R1和试剂R2组成。通过引入氯仿、VC氧化酶、巯基乙醇、EDTA‑Na₂四种抗干扰物质，本发明试剂盒的性能得到质的提升，具有更强的稳定性和抗干扰能力。因此，本发明一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸检测试剂盒具有较高的市场推广优势和应用价值。

技术领域

本发明试剂盒涉及临床医学检测领域，特别涉及一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸检测试剂盒。

背景技术

同型半胱氨酸是一种含硫的氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中产生的重要中间产物。研究表明，同型半胱氨酸通过产生氧化物引起血管内皮细胞的损伤，达到改变凝血因子的功能。因此，当凝血因子功能改变后，会增加血栓形成的可能性，促进动脉粥样硬化，提高血管疾病的的发病率。因此，同型半胱氨酸的临床诊断和检测对于血管疾病的预防和诊断具有重要意义。

同型半胱氨酸的常用测定方法有酶法、高效液相色谱法、酶联免疫法和氨基酸分析仪测定法等。酶法检测主要利用同型半胱氨酸转甲基酶及腺苷同型半胱氨酸的循环扩增作用，在结合腺苷脱氨酶、嘌呤核苷酸磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶和过氧化物酶等进行显色反应来测定同型半胱氨酸含量，本方法使用的工具酶较多，稳定性不强，反应步骤复杂，不适于在全自动生化分析仪上进行操作应用，再加上不同的酶最适酶活力要求条件不同，造成试剂很难配置；高效液相色谱法是较为经典的检测方法，但是由于操作复杂、历时长、成本高，不适用于临床检测，目前已被其他方法取代；酶联免疫法是临床检测常用的检测同型半胱氨酸的方法，操作简单、迅速，重复性好稳定性高，但是本方法不适用于自动化操作，且造价较高。

以上所述方法几乎都存在抗干扰能力差的问题，人体血清中成分复杂，不排除多种干扰物质共存的状态，导致临床检测容易出现一定的结果偏差。鉴于以上情况，本发明提供一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸诊断检测试剂盒，本试剂盒抗干扰能力强，稳定性能好，成本造价低，十分具有推广意义。

发明内容

本发明目的是提供一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸诊断检测试剂盒，本发明试剂盒重点解决检测过程中干扰物质引起的结果偏差问题。

检验原理

本发明一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸诊断检测试剂盒，其作用机理如下：氧化型的同型半胱氨酸游离后在CBS催化下和丝氨酸发生反应，生成L-胱硫醚，L-胱硫醚在CBL作用下又生成同型半胱氨酸、丙酮酸和氨，反应中生成的丙酮酸可以利用乳酸脱氢酶和NADH检测到，NADH转变成NAD⁺速率于检测样品中的同型半胱氨酸含量成正比关系。通过检测340nm处吸光度变化，进而检测出NADH的变化速率，因此通过计算NADH变化速率可以间接的计算出同型半胱氨酸的含量。

应用本发明试剂盒测定血清中同型半胱氨酸含量，其检测方法如下：检测方法为速率法；检测所用全自动生化分析仪BS--800，波长为主波长 340nm，辅波长为700nm；样本：试剂R1：试剂R2为10:260:65；反应温度为37℃；读点设置为21点-27点。

本发明是一种抗干扰能力强的同型半胱氨诊断检测试剂盒，是由试剂 R1和试剂R2组成的双试剂液体型检测诊断试剂盒，其中试剂R1组成为：试剂R1组成为：

试剂R2的组成:

本发明一种抗干扰能力强的同型半胱氨酸诊断检测试剂盒，所述试剂 R1和试剂R2中物质的选择依据为：

GOODS缓冲液和三乙醇胺缓冲液主要是能够提供一种稳定反应环境，保证反应不容易受到外界环境变化而引起检测结果偏差。