[发明专利]一种内镜下局部覆膜胆管取样金属支架

说明书

本发明涉及一种内镜下局部覆膜胆管取样金属支架，所述的金属支架包括头部定位端、尾部定位端、支架本体；所述的支架本体一端设置头部定位端，另一端设置尾部定位端；所述的支架本体采用镍钛合金丝编织而成，且镍钛合金丝编织成网格状；所述的头部定位端及尾部定位端的表面均覆有硅胶膜。其优点表现在：本发明为一种内镜下局部覆膜胆管取样金属支架，头尾两端的覆膜可避免肿瘤完全长入支架致使支架无法取出，中间的裸金属网格在固定支架位置的同时又可起取样的作用，无论是胆道良性狭窄，还是胆道恶性狭窄，本发明均适用，具有不易移位，不易阻塞，可取出，并能获取胆道病理标本等优点。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种内镜下局部覆膜胆管取样金属支架。

背景技术

胆管狭窄是引起梗阻性黄疸的临床常见疾病之一，明确狭窄的病理性质是临床治疗和疾病预后的关键，但鉴别诊断十分困难，尤其是恶性胆管狭窄，早期症状常不典型，CT、MRI、MRCP等影像学检查检出率低，多数患者出现明显临床表现时已属中晚期，仅能行姑息治疗，预后极差。ERCP可显示肝内外胆管全貌，但仍属于影像学诊断，不能获取病理依据；近年来内镜下细胞刷检逐渐开展，但阳性率较低，对胆管狭窄定性诊断的敏感性、特异性及准确性均不高。此外，胆管腔狭窄的程度也相对影响病理活检的效果。对于狭窄明显的管腔，细胞刷等可发挥较强的组织取样作用；但对于狭窄程度较小的管腔，细胞刷等的取样作用则十分有限。

中国专利文献CN201210253580.6，申请日20120720，专利名称为：肝内胆管支架，公开了一种可以进入解决肝内胆管狭窄的肝内胆管支架，该肝内胆管支架，包括闭合时成线状、自由膨胀后成展开的网状中空支撑状的支架，所述支架为树枝状支架或倒L型支架或r状支架，分别用于肝内不同部位胆管的支撑。

上述专利文献的肝内胆管支架，该支架根据肝内胆管的复杂生理解剖特性而设计成不同的形状结构，医生可以通过手术将捏合成最大外径为1mm的支架进入狭窄的肝内胆管，在外力撤销或者使用外力的情况下，支架恢复或者受力膨胀为直径为5mm的网状中空形状，撑开狭窄的胆管，恢复胆管的功能，从而达到治疗的目的。但是，关于一种内镜下胆管取样器材，利用金属网格对胆道内病灶进行切割取样送检病理，既可解决胆管梗阻，又可用于胆管狭窄组织细胞学检查(活检)的局部覆膜胆管取样的技术方案则未见相应的公开。

综上所述，需要一种内镜下胆管取样器材，利用金属网格对胆道内病灶进行切割取样送检病理，既可解决胆管梗阻，又可用于胆管狭窄组织细胞学检查(活检)，而关于这种金属支架目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种内镜下胆管取样器材，利用金属网格对胆道内病灶进行切割取样送检病理，既可解决胆管梗阻又可用于胆管恶性狭窄组织细胞学检查(活检)。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种内镜下局部覆膜胆管取样金属支架，所述的金属支架包括头部定位端、尾部定位端、支架本体；所述的支架本体一端设置头部定位端，另一端设置尾部定位端；所述的支架本体采用镍钛合金丝编织而成，且镍钛合金丝编织成网格状；所述的头部定位端及尾部定位端的表面均覆有硅胶膜。

作为一种优选的技术方案，所述的支架本体包括右螺旋镍钛合金丝和左螺旋镍钛合金丝编织，右螺旋镍钛合金丝从头部定位端为初始位置，并从右侧方向螺旋分布编织到尾部定位端，左螺旋镍钛合金丝从头部定位端为初始位置，并从左侧方向螺旋分布编织到尾部定位端。

作为一种优选的技术方案，所述金属支架总长为4-6cm。

作为一种优选的技术方案，所述的头部定位端和尾部定位端均占金属支架总长的1/5。

作为一种优选的技术方案，所述的支架本体占金属支架总长的3/5。

作为一种优选的技术方案，所述的支架本体整体呈圆柱状，支架本体内径在1-1.5cm。