[发明专利]一种非对称式的血管支架

说明书

本发明提供了一种非对称式的血管支架，包括若干组环状支撑体和连接筋；相邻两组环状支撑体之间通过连接筋连接；环状支撑体沿血管支架纵向依次排列，每组环状支撑体包括若干正弦单元波，单元波沿血管支架的周向依次排列；连接筋的宽度保持不变，而环状支撑体的筋宽有规律地变化，即环状支撑体的筋宽从上端和下端同时向中端逐渐增加，沿着支架轴向，环状支撑体的筋宽从远端向近端逐渐增加。本发明综合考虑血管的周向不等厚和轴向不等厚的特征，改善支架的贴壁性能，降低血管应力应变。同时，采用梯度功能材料，在保证良好的支撑性能的同时，大大降低了钴铬合金支架和不锈钢支架的狗骨头效应，提升了支架的长期疗效。

技术领域

本发明属于医疗器械制造技术领域，具体涉及一种非对称式的血管支架。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。根据世界卫生组织的统计数据分析，心血管疾病已经成为致死率最高的第一大疾病。近年来，由于人们生活方式的改变和物质生活水平的改善，心血管疾病发病率越来越高，发病群体呈现年轻化趋势。传统的心血管疾病治疗方式有药物治疗和外科手术治疗。但是药物治疗的见效慢且副作用大，容易产生对药物的依赖。外科手术对医生的技术要求高，且危险率高，对患者造成永久的创伤。血管支架介入治疗由于其见效快、创伤小、安全性高以及对医生技术要求不高等特点，成为治疗心血管阻塞疾病的一种有效的新型方法。

血管支架介入治疗是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回弹，保持血流通畅的目的。根据介入术过程中支架扩张机制的不同，可以把支架分为球囊扩张式血管支架和自膨胀式血管支架。球囊扩张式支架的材料主要有316L不锈钢和L605钴铬合金；自膨胀式支架的材料主要有镍钛合金。目前市场上的支架有以下共同特点：1、血管支架的材料保持不变；2、血管支架支撑体的筋宽保证不变；3、血管支架的壁厚保持不变。但是单一的316L不锈钢支架或L605钴铬合金支架，由于端部受约束更少，导致其比中间部分的变形更大，使得支架在膨胀的瞬间出现“狗骨头”形状，这种现象会造成血管壁的刮擦损伤，造成血管内膜细胞的急剧增生，从而导致再狭窄。此外血管解剖学证明人体的血管壁厚不是固定不变的，甚至在有些地方变化很大，例如冠状动脉的左前降支等沿血管的周向和轴向其厚度是不断变化的。临床上多采用固定厚度的血管支架，会导致支架的扩张不均，造成血管壁的损伤，导致再狭窄。此外支架的贴壁性能得不到保障，植入段的血流环境受到扰动，血流环境的重塑受到影响。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题提供一种非对称式的血管支架，综合考虑血管的周向不等厚和轴向不等厚的特征，降低支架过度扩张引起血管损伤的概率，改善支架的贴壁性能，降低血管应力应变。同时，采用梯度功能材料，在保证良好的支撑性能的同时，大大降低了钴铬合金支架和不锈钢支架的狗骨头效应，降低了高狗骨头率引起的不良反应发生概率，提升了支架的长期疗效。

本发明的技术方案是：一种非对称式的血管支架，包括若干组环状支撑体和连接筋；相邻两组环状支撑体之间通过所述连接筋连接；所述环状支撑体沿血管支架纵向依次排列，每一组所述环状支撑体包括若干正弦单元波，所述单元波沿所述血管支架的周向依次排列；所述连接筋的宽度保持不变，而环状支撑体的筋宽有规律地变化，即环状支撑体的筋宽从上端和下端同时向中端逐渐增加，沿着支架轴向，环状支撑体的筋宽从远端向近端逐渐增加。

上述方案中，所述环状支撑体的上端筋宽与中端筋宽的比例为1:2；所述环状支撑体的下端筋宽与中端筋宽的比例为1:2。

上述方案中，所述环状支撑体远端的筋宽与近端的筋宽比例为1:2。

上述方案中，所述血管支架的厚度有规律地变化，即所述血管支架的厚度从上端和下端同时向中端逐渐增加，沿着支架轴向，血管支架的厚度从远端向近端逐渐增加。

上述方案中，所述血管支架的上端厚度与中端厚度的比例为1:2；所述血管支架的下端厚度与中端厚度的比例为1:2。