[发明专利]人造心瓣装置、人造二尖瓣以及相关系统和方法

权利要求书

1.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的人类心瓣的人造心瓣装置，包括：

瓣膜支撑件，其具有相对于血流方向的上游区域和下游区域；

所述瓣膜支撑件内的人造瓣膜；和

具有连接结构和固定部分的锚固构件，所述连接结构在未部署状态下附接至所述瓣膜支撑件，并且所述连接结构的至少一部分在部署状态下相对于所述瓣膜支撑件横向向外延伸，所述固定部分具有多个相互连接的支柱，所述多个相互连接的支柱限定了环形接合表面，并且所述多个相互连接的支柱在部署状态下通过所述连接结构与所述瓣膜支撑件横向并向外间隔开，其中，

所述连接结构的至少一部分相对于血流方向横向延伸，

所述固定部分相对于所述连接结构向上游延伸并且通常沿着血流方向延伸，并且

所述环形接合表面将所述装置锚固到自然瓣环,

所述瓣膜支撑件包括内部环形框架，所述固定部分包括在部署状态下与所述内部环形框架径向向外间隔开的外部环形框架，所述外部环形框架具有沿平行于所述内部环形框架的纵轴的方向的不同的径向硬度的区域。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述瓣膜支撑件的上游区域具有上游端，所述接合表面具有上游端，并且所述瓣膜支撑件的上游端和所述接合表面的上游端处于大致相同的高度。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外部环形框架被配置为对所述自然瓣环的内表面施加径向向外的力，使得在心室收缩期间将所述装置固定至所述自然瓣环而没有系链。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，当所述接合表面对所述自然瓣环的内表面施加径向向外的力时，所述外部环形框架被配置为朝向所述内部环形框架向内偏转。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内部环形框架和所述外部环形框架在未偏置的膨胀状态下沿纵向方向延伸，并且其中所述外部环形框架可在一定角度范围内偏转，使得所述外部环形框架在部署状态下从所述连接结构朝向所述内部环形框架沿上游方向向内倾斜。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外部环形框架具有下游端，上游端，并且所述下游端和所述上游端之间的高度为10mm-20mm。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述外部环形框架具有第一柔韧性，所述连接结构具有不同于所述第一柔韧性的第二柔韧性，使得所述外部环形框架能够在部署状态下通过一系列角度相对于所述连接结构偏转。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，在未偏置的部署状态下，所述外部环形框架是正圆柱体。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述外部环形框架具有多个组织接合元件，所述组织接合元件沿上游方向从所述接合表面向外突出。

10.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的人类心瓣的人造心瓣装置，包括：

内部环形框架，其具有相对于血流方向的上游区域和下游区域；

所述内部环形框架内的人造瓣膜；和

锚固构件，所述锚固构件具有在未部署状态下固定地附接至所述内部环形框架的连接结构和具有相互连接的支柱的外部环形框架，所述相互连接的支柱限定面向外的接合表面，所述接合表面被配置为接合自然瓣环的向内表面，其中，在部署状态下，所述连接结构使所述外部环形框架与所述内部框架横向间隔开，并且所述接合表面被配置为对所述自然瓣环的内表面施加径向向外的力，使得将所述装置固定到所述自然瓣环上,

其中所述外部环形框架具有沿平行于所述内部环形框架的纵轴的方向的不同的径向硬度的区域。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述连接结构附接至所述内部环形框架的下游区域，所述外部环形框架从所述连接结构向上游延伸到至少靠近所述内部环形框架的上游区域的高度。