[发明专利]人造心瓣装置、人造二尖瓣以及相关系统和方法

权利要求书

1.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的自然心瓣的人造心瓣装置，其包括：

瓣膜支撑件，其具有相对于通过人类心脏的自然心瓣的血流方向的上游区域和下游区域，所述上游区域被配置为支撑人造瓣膜，所述人造瓣膜具有多个瓣叶且具有未变形的形状，其中所述瓣叶充分接牢以防止通过人造瓣膜回流；和

锚固部件，其布置在所述瓣膜支撑件周围且包括连接结构和固定部分，所述连接结构具有连接至所述瓣膜支撑件下游区域的内端、连接至所述固定部分的外端、和在内端和外端之间的中间部分，所述中间部分沿相对于血流方向的横向方向从所述瓣膜支撑件向外张开，所述固定部分具有面向外的接合表面，所述接合表面被配置为接合在自然心脏瓣膜的自然瓣环上或下方的植入部位处的组织，所述接合表面沿不同于所述连接结构的横向方向的纵向方向延伸，所述固定部分具有处于未偏置状态的第一横截面形状，并且可变形为第二横截面形状以适应部署状态下的植入部位处的组织的形状，其中锚定构件的所述固定部分被配置为对自然瓣环施加径向向外的力，以防止所述人造心瓣装置沿上游方向移动，

其中，所述锚固部件的所述固定部分与所述瓣膜支撑件的上游区域机械地隔离，以使得当所述锚固部件变形为第二横截面形状时，所述瓣膜支撑件的上游区域维持所述未变形的形状；

其中，所述固定部分包括覆盖其朝向内表面的套罩，所述瓣膜支撑件包括围绕所述瓣膜支撑件延伸的管状瓣膜盖罩，所述套罩连接至所述瓣膜盖罩以抑制其间的血液流动；和

其中，所述瓣膜支撑件的形状为圆柱形，所述固定部分包括第二圆柱体，在膨胀配置中，所述第二圆柱体的直径大于所述瓣膜支撑件的直径。

2.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，所述连接结构包括网状物，所述网状物在所述瓣膜支撑件和所述固定部分之间延伸。

3.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中：

所述固定部分包括第一框架和套罩，所述第一框架具有限定内表面和面向外的接合表面的金属支柱，所述套罩覆盖所述第一框架的内表面；

所述瓣膜支撑件包括圆柱形的第二框架，所述第二框架具有金属支柱；

围绕所述瓣膜支撑件延伸的瓣膜盖罩；和

所述连接结构包括从所述瓣膜支撑件横向延伸到所述固定部分的金属支柱。

4.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，当所述锚固部件位于植入部位时，从所述瓣膜支撑件向外张开的所述连接结构的中间部分被配置为完全布置在所述自然瓣环的下游。

5.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，所述连接结构的外端是上游端，当所述锚固部件位于植入部位时，所述上游端被配置为放在所述自然瓣环的下方。

6.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，所述锚固部件被配置为抵抗心室收缩期间的力将所述人造心瓣装置固定在所述自然瓣环中。

7.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，所述锚固部件还包括从所述固定部分突出的组织接合元件，并且所述锚固部件被配置为接合所述自然瓣环的下游表面上的组织，以使在心室收缩期间抵抗所述人造心瓣装置的上游力是由抵抗所述自然瓣环产生的向上的力、所述固定部分和所述自然瓣环之间的摩擦以及组织接合元件同自然组织的接合的组合抵抗。

8.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，面向外的所述接合表面延伸所沿的纵向方向平行于所述锚固部件的纵轴。

9.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，面向外的所述接合表面沿上游方向上向内逐渐变细。

10.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，所述连接结构包括多个支柱，每个所述支柱具有连接至所述瓣膜支撑件的内端和连接至所述锚固部件的外端。

11.根据权利要求1所述的人造心瓣装置，其中，面向外的所述接合表面可相对于所述连接结构在一定角度范围内偏转。