[发明专利]一种组织修复用纳米短纤维材料及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种组织修复用纳米短纤维材料及其制备方法和应用。所述纳米短纤维材料包括纳米短纤维，所述纳米短纤维的直径为200～800nm，长度为10～200μm，且至少一根纳米短纤维表面具有多孔结构。本发明提供的纳米短纤维材料缩短了纳米纤维的长度，具有较好的分散性能，并且所述纳米短纤维材料由具有良好生物相容性和组织修复性能的可降解生物材料制成，无须去除，无需二次手术，特别适用于较小面积或深层缺损的组织修复。另外，本发明提供的纳米短纤维材料不仅可以制备成粉体、注射液等，在结合微创、腹腔镜、注射等手术方式中单独应用，还可以和其他材料进行复合使用。

技术领域

本发明属于组织修复材料领域，更具体地，涉及一种组织修复用纳米短纤维材料及其制备方法和应用。

背景技术

微创化目前已成为外科临床的一种新趋势。相较于传统的手术，微创化手术造成的切口小，病人恢复快，同时感染等并发症的发生率也显著降低。随着微创化手术的推广，也要求相对应的微创化医疗器械的配合。组织修复产品作为医疗器械中的高端耗材，可为缺损部位提供必要的支撑、填塞作用，同时其微观结构有利于组织细胞的粘附、迁移和增殖，大大加速了缺损部位的修复。

组织修复产品中，利用静电纺丝技术制备的组织工程支架是目前较为创新的一类组织修复产品。静电纺丝（电纺）技术是一种制备纳米至微米级纤维的十分有效的方法，其设备简易，费用低廉，并且制备出的组织工程支架具有高比表面积，可控纳米纤维的直径及孔隙率，特别是可得到类似天然细胞外基质的三维网状结构等优点，被广泛用于组织工程支架的制备。

电纺组织修复产品的修复机理主要是利用微纳米纤维组成三维网状结构模拟天然细胞外基质，促进细胞的粘附、迁移和增殖。但目前制备的电纺组织修复产品多为连续长纤维组成的片状或块状，无法适应微创化手术的要求。

因此，开发一种可适用微创化手术的要求的纳米短纤维材料具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于克服现有电纺组织修复产品多为连续长纤维组成的片状或块状，无法适应微创化手术的要求的缺陷，提供一种组织修复用纳米短纤维材料。本发明提供的纳米短纤维材料缩短了纳米纤维的长度，提高了纳米纤维的分散性并拓宽了纳米短纤维材料的应用范围；可制成块状、粉剂或注射液，由注射器、腔镜或介入导管递送至缺损部位，适应了微创化手术的要求，并保留了纳米纤维的组织修复作用。

本发明的另一目的在于提供上述组织修复用纳米短纤维材料的制备方法。

本发明的另一目的在于提供一种可注射的组织修复用纳米短纤维材料。

本发明的另一目的在于提供上述组织修复用纳米短纤维材料在微创化手术中的应用。

为实现上述发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种组织修复用纳米短纤维材料，所述纳米短纤维材料包括纳米短纤维，所述纳米短纤维的直径为200～800nm，长度为10～200μm，且至少一根纳米短纤维表面具有多孔结构。

与现有的纳米纤维材料相比，本发明提供的纳米短纤维材料缩短了纳米纤维的长度，长度分布在10～200μm之间。本发明的发明人经过多次研究表明，纳米短纤维分布在该区间内，可保证本发明提供的纳米短纤维材料具有较好的分散性能，且可促进巨噬细胞等炎性细胞对患处的浸润，同时纳米短纤维不至于被巨噬细胞所吞噬，促使炎性细胞对患处细胞微环境进行持续改善，为成纤维细胞等组织细胞的进入提供微环境基础。

短纤维表面出现的多孔结构，使短纤维的的比表面积进一步增大。这些多孔结构在短纤维与其他产品（如生理盐水、生物墨水或生物胶等）混合时，起到“抓手”的作用，增加短纤维游离难度，提升短纤维的分散性，有利于混合产品发挥多功能性。同时，多孔结构的出现，也使短纤维与细胞交互时，细胞的粘附蛋白可在该多孔结构处优先、大量富集，使细胞在短纤维上的粘附更加丰富。

优选地，所述纳米短纤维长度分布的相对标准偏差不大于40%。