[发明专利]腹膜透析液制备和传感器系统

说明书

本发明涉及用于生成具有指定浓度的一种或多种溶质的腹膜透析液的装置、系统和方法。所述装置、系统和方法使用电导率传感器、流量计和组成物传感器来控制渗透剂和离子浓缩物到腹膜透析液生成流动路径中的添加。

相关申请的交叉引用

本申请是2017年4月4日提交的第15/478,569号美国专利申请的部分继续申请，所述美国专利申请要求2016年4月4日提交的第62/318,173号美国临时申请的权益和优先权，并且上述申请中的每一个的公开内容以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于生成具有指定浓度的一种或多种溶质的腹膜透析液的装置、系统和方法。所述装置、系统和方法使用电导率传感器、流量计和组成物传感器来控制渗透剂和离子浓缩物到腹膜透析液生成流动路径中的添加。

背景技术

腹膜透析(PD)，包含自动腹膜透析(APD)和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)，可由患者单独或与护理人员在诊所或家庭环境中进行。PD与血液透析(HD)的不同之处在于血液不从身体去除并且通过透析器，而是将导液管放置在腹膜腔中并将透析液直接引入腹膜腔中。使用患者自身的腹膜作为一种透析膜，在患者体内清洁血液。然而，因为流体直接引入人体中，所以用于腹膜透析液的流体通常要求不含生物和化学污染物。腹膜透析液还应含有指定浓度的溶质和阳离子，以用于生物相容性和进行膜交换。

已知系统及方法无法生成具有特定且可定制的溶质浓度的腹膜透析液以供输注到患者体内。已知系统及方法也无法基于指定的透析液处方而改变腹膜透析液的组成物。重要的是，已知系统及方法使用预先制备的透析液调配物，所述透析液调配物不会基于各个患者的特定需要而改变。

因此，需要能够生成具有特定浓度的溶质的腹膜透析液的系统和方法。系统和方法应包含用于测量生成的透析液的溶质浓度和用于确保生成的腹膜透析液与透析液处方相匹配的传感器。

发明内容

本发明的第一方面涉及一种用于腹膜透析的透析液制备系统。在任何实施例中，所述透析液制备系统可包括：第一流体管线，其流体连接到净水模块；至少一个离子浓缩物源，其通过第一输注管线流体连接到第一流体管线；所述第一输注管线其具有第一浓缩物泵；一个或多个渗透剂源，其通过一个或多个二级输注管线流体连接到第一流体管线；所述二级输注管线包括形成一个或多个二级输注管线的部分的二级浓缩物泵；其中至少一个或多个电导率传感器定位在第一输注管线上游的第一流体管线中；至少一个或多个第二电导率传感器定位在第一输注管线下游和第二输注管线上游的第一流体管线中；并且至少一个组成物传感器定位在一个或多个二级输注管线下游的第一流体管线中；第一流体管线可流体连接到集成循环器。

在任何实施例中，所述系统可包括定位在一个或多个二级输注管线中的至少一个二级组成物传感器。

在任何实施例中，所述系统可包括与组成物传感器和二级组成物传感器通信的控制系统，所述控制系统测量组成物传感器和二级组成物传感器处的渗透剂浓度。

在任何实施例中，控制系统可基于组成物传感器和二级组成物传感器而控制渗透剂流动速率。

在任何实施例中，所述系统可包括第一流体管线中的至少一个流量计。

在任何实施例中，流量计可在二级输注管线下游。

在任何实施例中，至少两个渗透剂源可流体连接到一个或多个二级输注管线。

在任何实施例中，所述系统可包括将至少两个渗透剂源流体连接到二级输注管线的一个或多个阀。

在任何实施例中，所述系统可包括与电导率传感器和二级电导率传感器通信的控制系统，所述控制系统基于电导率传感器和二级电导率传感器而控制离子浓缩物流动速率。

在任何实施例中，所述系统可包括第一流体管线中的至少一个pH值传感器。