[发明专利]一种环氧乙烷用灭菌指示物

说明书

本发明公开了一种环氧乙烷用灭菌指示物，属于医疗试剂技术领域，包括以下组分：偶氮活性染料0.5%‑5%，增稠剂0.2%‑10%，有机酸1%‑10%，硅酸铝镁1%‑30%，异丙醇10%‑50%，助剂1%‑20%，余量为水。本发明提供的一种环氧乙烷用灭菌指示物，采用偶氮活性染料为指示成分，当暴露于环氧乙烷条件下，偶氮活性染料的电子密度会发生改变，从而导致颜色的变化。可通过改变增稠剂、有机酸和助剂的添加量、种类来调节颜色变化时间及深度。另本发明为异丙醇‑水体系，不含有酯、酮、苯、醛、醚、烷烃等有害溶剂，绿色环保。

技术领域

本发明涉及一种环氧乙烷用灭菌指示物，尤其涉及一种用于指示环氧乙烷灭菌结果的指示物，属于医疗试剂技术领域。

背景技术

医疗包的有效灭菌是避免病患术后感染的关键环节。目前常用的灭菌方式是高压蒸汽灭菌，但对于一些不耐高温的器械，如光学仪器、电子器械、内镜、透析器等，环氧乙烷灭菌是主要的方式。若含有环氧乙烷灭菌指示油墨的医疗包经灭菌后，变色不稳定或者放置一段时间后指示油墨颜色发生变化，都将会导致临床的误判，从而造成人力、物力、时间上的浪费，同时也影响了科室的正常工作，因此目前亟需出现一种变色稳定、绿色环保的环氧乙烷指示油墨。目前市面上的环氧乙烷灭菌指示剂主要以酸碱指示剂染料作为变色成分，基材的pH、储存环境和生产环境的酸碱气体易导致指示油墨的颜色自动变化。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种绿色环保、变色稳定的环氧乙烷用灭菌指示物。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种环氧乙烷用灭菌指示物，包括以下组分：偶氮活性染料0.5％-5％，增稠剂0.2％-10％，有机酸1％-10％，硅酸铝镁1％-30％，异丙醇10％-50％，助剂1％-20％，余量为水。

所述偶氮活性染料具有以下结构式，

式中，R₁选自-H，-SO₃Na，-Cl，-CH₃，-NO₂，-CONH₂，-NH₂，-N(CH₂CH₃)₂，-NHCH₂CH₂OH，-OCH₂CH₃中的任意一种；

R₂，R₄，R₅，R₆选自-H，-OH，-CH₃，-NO₂，-SO₃Na，-COONa中的任意一种；

R₃选自-H，-OH，-CH₃中的任意一种。

所述增稠剂由改性淀粉、瓜尔胶、黄原胶、阿拉伯胶、果胶、卡拉胶、结冷胶、槐豆胶、纤维素和明胶中的一种或多种组成。

所述有机酸由顺丁烯二酸、抗坏血酸、咖啡酸、苹果酸、乙二胺四乙酸、羟基乙酸、乳酸、葡萄糖酸、醋酸、丁基辛二酸中的一种或多种组成。

所述助剂由二氧化钛、溴化镁、C₂₄-C₃₄的脂肪酸酯乳液及其衍生物、丙烯酸聚合物乳液、溴甲酚绿、溴酚蓝、溴甲酚、乙醇中的一种或几种组成。

所述丙烯酸聚合物乳液包括Neocryl A-2099或Neocryl A-2092。

本发明采用偶氮活性染料为指示成分，当暴露于环氧乙烷条件下，偶氮活性染料的电子密度会发生改变，从而导致颜色的变化。可通过改变增稠剂、有机酸和助剂的添加量、种类来调节颜色变化时间及深度。