[发明专利]一种胰腺专用保存液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种胰腺专用保存液及其制备方法，属于器官移植领域。本发明的胰腺专用保存液按重量份数计，每1000份含有：低分子羟乙基淀粉10 30‑60份，腺苷1‑2份，乳糖醛酸35‑45份，七水硫酸镁1‑2份，还原型谷胱甘肽1‑2份，氢氧化钾4‑8份，枸橼酸钠18‑26份，磷酸氢二钠6‑9份，甘露醇11‑15份，L‑精氨酸1‑2份，昆布多糖1‑2份，奥利司他0.3‑0.8份，抑肽酶0.1‑0.2份，枸橼酸适量，双蒸水余量。本发明的胰腺保存液与UW液和HC‑A液相比，在保存胰腺上具有更优良的保存效果，在保存10h后胰腺中的细胞凋亡数仅为14％。

技术领域

本发明属于生物医学技术器官移植领域，具体涉及一种胰腺专用保存液及其制备方法。

背景技术

器官移植是20世纪人类医学科学发展所取得的重大技术革新，被誉为二十世纪改变人类生活的重大生命科学进展，是世界公认的治疗多种终末期疾病的有效方法。自20世纪60年代开始在临床上应用，至今已取得了突出猛进的进展。通过器官移植，全世界每年数以万计的患者得以延续生命。器官移植中一个非常关键的步骤是离体器官的储存保护，为临床器官移植提供高质量的供体，这是移植手术成功的先决条件和根本保障。而离体器官保存根本要解决的问题是如何最大限度减少缺血对离体器官造成的各种损伤，使离体器官保持有效的活力，以便完成运送、配型和手术，并在手术后能够更加迅速地恢复功能。

离体器官移植在临床工作中是比较常见的，器官离体后因缺血缺氧，正常的代谢过程受到干扰而产生一系列的病理生理变化，如代谢和毒性物质堆积、细胞胞浆空泡形成、线粒体水肿、功能下降、溶酶体稳定性下降，导致细胞变性和组织坏死。恢复供血后又会引起一系列病理生理学方面的改变，可笼统称之为缺血再灌注损伤。器官离体后需要及时进行移植手术，近几年来，中国器官的移植数量已经跃居亚洲首位，但临床上除了肾脏保存外，肝、心和胰腺等器官的保存仍比较依赖于进口保存液。人体不同器官对缺血的耐受力差别很大，因而采用保存液进行保存的时限也有不同，如美国研制的UW液对胰或肾脏的储存时间可达72小时，对肝脏储存时间达24小时，但心脏保存一般不超过4～6小时。

糖尿病是一种由多基因遗传和环境因素共同作用造成的胰岛素分泌相对或绝对不足导致的以慢性高血糖为主要表现的代谢疾病，目前中国的糖尿病患病率超过10％。其中有一部分属于高危糖尿病患者，易于发生严重的低血糖或高血糖事件，随时有导致生命危险的可能。胰岛细胞移植能增加糖尿病患者体内胰岛素分泌细胞数量，有效控制血糖，减少和改善糖尿病的并发症，避免由外源性胰岛素导致的低血糖和胰岛素抵抗。近年来，越来越多的研究者及病患关注胰岛细胞移植治疗高危糖尿病的可能，但由于胰腺保存时间较短，胰岛细胞在保存过程中损伤较多等原因，导致胰腺供体弃用较多，使大量的病患在疾病的痛苦中煎熬地等待。

目前世界上最常用的UW多器官保存液对于不同脏器的保存时限是不同的。研究显示，UW液最多能保存肝脏48小时，肾脏72小时，肺18小时左右，但对于胰腺仅能保存6-8小时。我们在前期研究中发现，胰腺作为消化道的外分泌器官，其分泌的胰蛋白酶和胰脂肪酶在低温保存过程中仍具有一定的活性，可能是导致胰腺保存时限较短的主要原因。

在胰腺获取的过程中，其正常的生理结构被破坏，大量胰液外漏至保存液中。胰液中的胰蛋白酶及胰脂肪酶在此状态下仍具有约20％的活性，可能会消化自身胰腺组织，损伤胰岛细胞。因此，根据胰腺组织的特点，研制适用于胰腺的保存液有着十分重要的研究和临床应用价值。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述技术问题，而提供一种胰腺专用保存液及其制备方法，以期提供临床上经常需要的离体胰腺器官的保存问题。

本发明的目的之一是提供一种胰腺专用保存液，所述胰腺专用保存液按重量份数计，每1000份含有：

所述离体断肢保存液的pH值为7.5-8.0。。