[发明专利]抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法

说明书

本发明公开了一种抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法，包括以下步骤：步骤一、配制不同浓度的毛蕊异黄酮葡萄糖苷的对照品溶液，用高效液相色谱法试验得每一浓度对照品溶液的毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积，建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的浓度与峰面积之间的线性关系式；步骤二、取抗毒升白合剂的供试品溶液；步骤三、吸取供试品溶液5‑10μl，采用高效液相色谱法试验得供试品溶液的毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积，再按步骤一中的线性关系式计算抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量。本发明可以精确测定抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量，有效控制抗毒升白合剂的质量。

技术领域

本发明涉及医药检测领域。更具体地说，本发明涉及一种抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮 葡萄糖苷的含量测定方法。

背景技术

中药通过提高机体免疫系统功能，诱导肿瘤细胞凋亡，影响细胞周期，降低血液黏度， 逆转肿瘤多药耐药而发挥治疗恶性肿瘤的作用，不论在减轻临床症状，提高生存质量，延 长生存期，防止复发转移，还是与放化疗配合，增效减毒等方面均效果显著。

抗毒升白合剂是由黄芪、白术、当归、丹参、茯苓、五味子、补骨脂、鹿胶、枸杞、 红参、枳实、阿胶、龟胶、炙甘草、淫羊藿、鸡血藤等多味药材经科学方法提取配制而成， 该方是具有广西民族特色的辅助抗肿瘤验方，具有扶正祛邪、减毒增效的作用，尤其在减 轻临床症状，提高患者生活质量，辅助放化疗治疗方面具有很好的效果。但是目前抗毒升 白合剂的使用缺乏相应的质量控制方法和标准，产品质量有待提高。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种中药抗肿瘤药物抗毒升白合剂的质量标准。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮 葡萄糖苷的含量测定方法，包括以下步骤：

步骤一、取毛蕊异黄酮葡萄糖苷加甲醇制成多瓶不同浓度的毛蕊异黄酮葡萄糖苷的对 照品溶液，吸取多瓶对照品溶液各5-10μl，用高效液相色谱法试验得每一浓度对照品溶液 的毛蕊异黄酮葡萄糖苷峰面积，建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的浓度与峰面积之间的线性关系 式；

步骤二、取抗毒升白合剂5-20mL，置于蒸发皿中，50℃-100℃水浴蒸干，加质量分数为50％-80％的甲醇溶液超声溶解，转移至25ml-50mL量瓶中，再加质量分数为50％-80％的甲醇溶液至刻度，摇匀得供试品溶液；

步骤三、吸取供试品溶液5-10μl，采用高效液相色谱法试验得供试品溶液的毛蕊异黄 酮葡萄糖苷峰面积，再按步骤一中的线性关系式计算抗毒升白合剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷 含量。

优选的是，其特征在于，步骤一中多瓶毛蕊异黄酮葡萄糖苷的对照品溶液的浓度分别 为：2μg/ml、5μg/ml、10μg/ml、20μg/ml、30μg/ml、40μg/ml、50μg/ml。

优选的是，其特征在于，步骤三中高效液相色谱法使用的色谱柱为十八烷基硅烷键合 硅胶做填充剂的色谱柱。

优选的是，其特征在于，步骤三中高效液相色谱法的理论塔板数按毛蕊异黄酮葡萄糖 苷峰计算不低于6000。

优选的是，其特征在于，步骤三中高效液相色谱法的流动相为乙腈-0.2％甲酸溶液， 采用梯度洗脱。

优选的是，步骤三中高效液相色谱法的色谱柱柱温为25-30℃。

优选的是，步骤三中高效液相色谱法的洗脱过程的流速为1.0ml/min。

优选的是，步骤三中高效液相色谱法的检测器为紫外检测器，检测波长为 256nm-262nm。