[发明专利]一种防水型高韧性包衣材料的制备方法

说明书

本发明涉及一种防水型高韧性包衣材料的制备方法，属于包衣材料制备技术领域。本发明以芦苇叶与芦苇杆为原料制得反应液，随后向反应液中添加壳聚糖和高锰酸钾等浓缩制得反应凝胶，将混合产物与去离子水反应制得煅烧产物，最后将煅烧产物与有机物高温混合即得防水型高韧性包衣材料，本发明利用乙酸和柠檬酸的共同作用使植物纤维管的管外和管内接枝大量的羧基基团，将加入的壳聚糖牢固的吸附于纤维之上，增大比表面积提高黏附效果，甘油与植物纤维表面的羧基基团形成酯化反应，利用高温使二氧化硅与植物纤维粘结程度进一步加强，从而全面提高包衣材料的防水性能和力学性能，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种防水型高韧性包衣材料的制备方法，属于包衣材料制备技术领域。

背景技术

薄膜包衣是近年来制剂高尖技术发展的重大成果之一，被认为是技术强、难度大、对产品质量影响大的技术。通常是指采用特定的包衣设备将糖料或其他能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密黏附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层的工艺，

薄膜包衣材料一般具备以下条件：无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应，能溶解或均匀分散在适于包衣的分散介质中，能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具有良好隔水、隔湿、遮光、不透气作用等。包衣是现代制药最核心的工艺技术之一，包括糖衣、薄膜衣和压制衣。

然而，现有的薄膜包衣材料还存在以下缺陷：（1）成膜后衣膜的孔隙率大，水汽通透性高，阻隔能力较差，对于易吸潮的药品来说，防潮效果不好；（2）玻璃化温度较大，形成包衣的硬度较大，成膜后极易开裂；（3）浸膏类药物有很强的亲水性，包衣过程中如果条件控制不好，也会使包衣溶液中的水分进入药芯内部，造成药物膨胀变形和变质；（4）由于包衣材料本身性能的欠佳，导致制备包衣需要添加大量增塑剂和其他抗粘剂，增加包衣材料潜在的毒性，过多的摄入可能会产生因相容性欠佳而造成对身体的危害。

因此，发明一种材料性能优异且材料本身生物相容性好的药物包衣材料尤为迫切。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前包衣材料疏水性能不佳、力学强度差、韧性不足的缺陷，提供了一种防水型高韧性包衣材料的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种防水型高韧性包衣材料的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：

（1）将芦苇叶与芦苇杆按质量比1：4投入烧杯中，用盐酸浸渍芦苇叶和芦苇杆，将烧杯置于超声振荡仪中振荡，振荡结束后过滤得到滤渣，用蒸馏水清洗3～5次，投入研磨机中研磨1～2h，制得研磨产物；

（2）将上述研磨产物与乙酸溶液投入烧杯中混合均匀制得悬浊液，向烧杯中添加悬浊液质量12～15%的柠檬酸晶体，用搅拌器混合搅拌制得混合液，将混合液置于高温高压反应釜中恒温恒压反应制得反应液；

（3）将上述高温高压反应釜气压降至常压，降低温度，向釜中投入上述反应液质量6～8%的壳聚糖，恒温下用搅拌器混合搅拌，制得反应浆液，向反应釜中加入反应浆液质量6～9%的高锰酸钾粉末，向反应浆液中滴加硫酸溶液，调节pH值至3～4，常温下静置制得酸性液体；

（4）向上述反应釜中滴加质量分数为10～15%的甘油溶液，控制滴加速率，在120～150min内滴完，向釜内滴加氢氧化钠溶液调节pH值至中性，制得中性液体，将中性液体倒入烧杯中，将烧杯置于真空干燥箱中，浓缩蒸发直至产物质量恒重，制得反应凝胶，按重量份数计，将7～9份反应凝胶、3～4份正硅酸四乙酯、15～18份丙酮、10～12份无水乙醇和1.5～1.8份氯化铁粉末置于三口烧瓶中混合搅拌制得混合产物；