[发明专利]一种血流保持式双层侧壁封堵球囊、球囊导管

说明书

本发明提供了一种血流保持式双层侧壁封堵球囊、球囊导管。一种血流保持式双层侧壁封堵球囊，包括外球囊和内球囊，所述内球囊由充液腔包围而成，所述充液腔呈网格状；所述外球囊与所述内球囊之间围成外腔；所述外球囊的远端与所述内球囊的远端连接以封闭所述外腔的端口；所述充液腔为充液状态时，所述内球囊围成内腔。本发明的球囊及球囊导管能够同时进行血管侧壁封堵和血流保持，还具有可用于不规则管腔、易植入、可移除等优点。

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，尤其是涉及一种血流保持式双层侧壁封堵 球囊、球囊导管。

背景技术

在血管疾病的介入治疗手段中，血管的修复以及管腔的扩张是必须考 虑的两个目标，目前所涉及的器材主要有球囊、覆膜支架、Shunt管路等。 这些传统器材都有一定的局限性，无法兼顾血管的修复以及血液的正常流 通，或者不适用于某些器官的治疗。

例如，球囊是目前医学介入领域应用最为广泛的工具之一，球囊在非 扩张状态可以置入管腔内部，当注入液体后，球囊扩张，起到对管腔的扩 张作用，同时可以起到阻断管腔作用，这是因为球囊扩张后，人体腔道(血 管或者其他管道)是被封闭的。在一些情况下，阻断管腔可能带来严重的 后果，如肝周下腔静脉阻断，导致回心血量急剧减少，在肝外伤或者失血 性休克病人可以导致病人死亡；或者动脉损伤，管腔封堵有导致远端肢体 或者器官缺血、坏死可能性。

覆膜支架可以对损伤血管进行腔内修复，但是，它有如下弊端：①该 支架昂贵；②需要数字剪影机(DSA)，才能实施手术，而后者为大型医疗 设备，不是所有医疗机构都能开展；③即使能够使用该设备，由于准备时 间长，对于急诊重症失血病人，降低救治效率；④需要介入科医生参与， 增加参与人员，降低救治效率；⑤不同损伤部位所需支架规格不同，对于 基层医院无法开展；⑥最为重要的是，此类支架一旦放入体内，是需要终 生携带的，此类支架本身即可以带来诸多并发症。

Shunt转流管路：这是一种在1960-1970年被报道的方法，利用中空硬 管转流原有血管腔血流，利用球囊或者结扎方法阻止局部受损血管内血流 外溢。该方法的局限在，其使用的管子为硬管，不可变管径，造成管路置 入困难，在后期，Shunt转流管已经出现了改进，效果不好，没有继续使用 下去，本人前期工作中，发现部分管路的内径小，无法满足血流动力学要 求，这是其失败的原因。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种血流保持式双层侧壁封堵球囊，该球 囊能够同时进行血管侧壁封堵和血流保持，还具有可用于不规则管腔、易 植入、可移除等优点。

本发明的第二目的在于一种球囊导管，该球囊导管适用范围广、易植 入、可移除等优点。

为了实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：

一种血流保持式双层侧壁封堵球囊，包括外球囊和内球囊，所述内球 囊由充液腔包围而成，所述充液腔呈网格状；

所述外球囊与所述内球囊之间围成外腔；所述外球囊的远端与所述内 球囊的远端连接以封闭所述外腔的端口；

所述充液腔充液状态时，所述内球囊围成内腔。

本发明的以上血流保持式双层侧壁封堵球囊具有以下特点。

(1)同时进行侧壁封堵和保持正常血流：

本发明与传统的双层球囊的区别在于改变了内球囊的球壁结构，即采 用充液腔作为内球囊的球壁，这样可以利用充液腔充液后的压力稳定内球 囊的形状，保证内腔有足够大的空间，满足血流动力学要求，保持血流通 畅；同时外球囊的球壁能封堵血管侧壁，避免侧漏。

(2)使用于任意形状的管腔：