[发明专利]一种提高珍菊降压片中盐酸可乐定含量均匀度的微粉包裹混料装置及混料方法

说明书

本发明公开了一种提高珍菊降压片中盐酸可乐定含量均匀度的微粉包裹混料装置及混料方法，首先通过乙醇溶液与盐酸可乐定配制完成后，通过加药喷头边高速旋转的方式边均匀喷入装有其他辅料的混药容器中，同时混药容器内设置与加药喷头旋转方向相反的横向切割刀片和纵向切割刀片，混料时同步反向高速旋转，直致溶液全部喷洒结束，通过乙醇溶液在高速旋转的容器中的挥发，盐酸可乐定与其它原料形成微粉包裹状态完成微粉包裹混料工艺；有效提高了盐酸可乐定的混合均匀度和结合牢固程度，提高珍菊降压片成品药片的盐酸可乐定含量均匀度，降低人工配料混料等工序中存在的误差，减少工作量，提高工作效率。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种提高珍菊降压片中盐酸可乐定含量均匀度的微粉包裹混料装置及混料方法。

背景技术

珍菊降压片由珍珠母粉、野菊花膏粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁组成。其中成分盐酸可乐定为中枢性交感神经抑制药，有较好的降压作用，并有一定降脂作用，盐酸可乐定在珍菊降压片中有激动咪唑啉受体，降低外周交感张力；激动中枢α2受体；激动外周交感神经突触前膜α2受体和降低血浆肾素和醛固酮水平的功效。盐酸可乐定的含量对于珍菊降压片来说非常重要，处方中盐酸可乐定的量控制在每片0.0027％-0.0033％，如果盐酸可乐定含量过高会导致血压过度降低，出现休克甚至生命危险；盐酸可乐定含量过低，珍菊降压片就起不到降压的作用。

传统工艺中珍菊降压片中盐酸可乐定的添加采用等量递增法，溶剂溶解混合法和延长混合时间等方法进行混合处理，不但生产工艺复杂，操作繁琐，不仅容易造成二次环境污染的问题，而且工艺稳定性比较差，存在制备的珍菊降压片中盐酸可乐定的含量会因人为差异性操作导致不均匀的问题。

需要一种新的盐酸可乐定的添加工艺以解决上述问题。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的问题，本发明提出了一种提高珍菊降压片中盐酸可乐定含量均匀度的微粉包裹混料装置及混料方法，制备而成的珍菊降压片不仅盐酸可乐定含量指标达标，成品药片含量均匀度高，且结合牢固，不会因后道工序而影响其稳定性。

技术方案：为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：

一种提高珍菊降压片中盐酸可乐定含量均匀度的微粉包裹混料装置，包括加药单元以及设于加药单元正下方的混药单元；

所述加药单元包括加药容器、加药管道；所述加药管道从加药容器底部延伸至混药单元内部顶端；所述加药管道末端设有加药喷头；

所述混药单元包括混药容器、竖直方向上从上到下依次设置的第一搅拌装置以及第二搅拌装置、设置于混药容器侧壁的PLC中控中心；所述第一搅拌装置延伸至混药容器外壁连接有第一搅拌电机；第二搅拌装置延伸至混药容器外壁连接有第二搅拌电机；所述第一搅拌装置的搅拌部为横向切割刀片，所述第二搅拌装置的搅拌部为纵向切割刀片；所述PLC中控中心设定控制第一搅拌电机和第二搅拌电机的转速与转向；

所述加药管道上且位于加药容器和混药容器之间设有由PLC中控中心设定控制转速及转向的旋转电机。

所述加药喷头的喷孔孔径为20-50μm；在不进行喷洒流速控制时通过孔径和重力作用共同来控制盐酸可乐定的喷洒速度。

所述加药管道上还设有流量调节计；更加精确的控制加药喷头的流量。

使用上述提高珍菊降压片中盐酸可乐定含量均匀度的微粉包裹混料装置的混料方法，包括如下步骤:

1)采用乙醇溶液对配方所需用量的盐酸可乐定原料进行溶解，配制得溶解完全的盐酸可乐定溶液；

2)将溶解完全的盐酸可乐定溶液放置于加药容器中；