[发明专利]一种具有抗炎镇痛作用的麻花艽有效部位的制取方法和药剂

说明书

一种具有抗炎镇痛作用的麻花艽有效部位的制取方法和药剂，属于中药有效部位分离技术领域。其特征在于，制取步骤为：采集花期的麻花艽地上部分置阴凉通风处干燥；将干燥后的麻花艽地上部分粉碎得粉碎料，然后粉碎料加水后采用热回流的方式提取，提取温度为67℃~72℃，粉碎料与水的质量比为1：11~15；提取液过滤后的滤液用大孔树脂吸附分离后，再从大孔树脂上解吸即得有效部位。有效部位浓缩成浸膏，以可溶性淀粉、糖粉混合制粒。本发明成本低，无有机溶剂残留。以较高的提取率，提取到有效成分含量更高的有效部位，制粒颗粒均匀，易于溶解。

技术领域

一种具有抗炎镇痛作用的麻花艽有效部位的制取方法和药剂，属于中药有效部位分离技术领域。

背景技术

麻花艽（Gentiana straminea Maxim.）是一种传统大宗道地药材，是中药麻花艽的主要入药品种，也是“解吉”类藏药的主要品种。中药以根入药，主要用于治疗风湿性关节炎、肺结核、低热盗汗、黄疸型肝炎等症。但多年来过度采挖不仅导致该资源的严重破坏，而且严重危害到青藏高原脆弱的生态环境。

中药有效部位是指当一味中药或复方中药提取物中一类或几类化学成分的含量达到总提取物50%以上，而且这一类或几类已知化学成分被认为是有效成分，该一类或几类成分的混合体即被认为是有效部位。以此种提取物制成的中药新药即为有效部位新药。但目前开发的中药有效部位新药，对有效成分的确证方法一般多以文献报道为主，很少有将中药新药中的一类或几类化学成分的混合体单独提取出来进行药效试验，证明该一类或几类化学成分混合体是有效的。

疗效较弱是影响中药走向国际主流医药市场的关键和主要原因。要使中药走向国际医药主流市场，关键是提高中药疗效，提高治疗疾病或解决问题的能力。在此基础上再进行物质基础和作用机制及质量控制等方面的深入研究，使中药在实践和理论两方面被国际认可。中药有效部位新药，至少是一类化学成分，或者是几类化学成分组成，产生药理活性的化合物至少是2个以上。按化学药的研究思路，可以将其看成是一个“天然的复方化学药”，由几个活性化合物加上一些无活性物质(也可以看作是辅料)组成，体现了中药多成分、多靶点产生作用的特点。其优势在于通过中药有效部位新药的研制开发，一方面产品能反映中药的特色，另一方面大大提高中药的作用强度、临床疗效以及质量控制水平。因此，有效部位及有效成分的研究，是制约中药现代化进程的核心问题，也是中药进入国际主流医药市场的关键。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种有效成分含量高、疗效好的具有抗炎镇痛作用的麻花艽有效部位的制取方法和应用。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：该具有抗炎镇痛作用的麻花艽有效部位的制取方法，其特征在于，制取步骤为：

1）采集花期的麻花艽地上部分置阴凉通风处干燥；

2）将干燥后的麻花艽地上部分粉碎得粉碎料，然后粉碎料加水后采用热回流的方式提取，提取温度为67℃~72℃，粉碎料与水的质量比为1：11~15；

3）提取液过滤后的滤液用大孔树脂吸附分离后，再从大孔树脂上解吸即得有效部位。

本发明以水为溶剂提取麻花艽中的有效部位，因为水是最廉价的溶剂，所以成本低廉。本发明的后处理简单。提取液经过滤后可直接上大孔吸附树脂分离，避免了用有机溶剂提取后需要浓缩回收再分散至水中，过滤后才能够上大孔吸附树脂分离等繁琐步骤；本发明的整个提取过程中有效成分不接触有机溶剂，无有机溶剂残留。最主要的本发明能够以较高的提取率，提取到有效成分含量更高的有效部位。

步骤2）中所述的粉碎料的细度为80目。在该细度下能够更快、更完全的将有效成分提取出来。