[发明专利]一种阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法

权利要求书

1.一种阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法，其特征在于，所述杂质的结构式为所述方法包括：

提供样品分析溶液；

将所述样品分析溶液注入高效液相色谱仪进行色谱分析，并记录色谱图；其中所用的色谱柱为反相色谱柱，所述反相色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，所用的流动相为酸溶液与溶剂相的混合液，所述溶剂相为水-有机相的混合液；

所述流动相中酸溶液与溶剂相的体积比为98:2～2:98；所述溶剂相中水与有机相的体积比为5:95～25:75；所述流动相的pH值为1.0～9.0；

采用梯度洗脱的方式进行洗脱，其中，梯度洗脱时，在运行时间的0～20分钟范围内，所述流动相中酸溶液的体积比为95～70％，在运行时间的20～35分钟范围内，所述流动相中酸溶液的体积比为70～10％，在运行时间的35～35.1分钟范围内，所述流动相中酸溶液的体积比为10～95％，在运行时间的35.1～50分钟范围内，所述流动相中酸溶液的体积比为95～95％；

所述有机相为甲醇或乙腈；

所述样品为阿巴卡韦原料药、阿巴卡韦中间体或阿巴卡韦制剂。

2.根据权利要求1所述的阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法，其特征在于，

所述酸溶液为水溶液，所述酸溶液的体积浓度为0.01％-0.1％，所述酸溶液为甲酸溶液、乙酸溶液或三氟乙酸溶液。

3.根据权利要求1所述的阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法，其特征在于，

所述反相色谱柱的柱长为100mm～300mm，内径为1mm～10mm，粒径为1μm～10μm。

4.根据权利要求1所述的阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法，其特征在于，

流动相的流速为0.8～1.3ml/min；色谱柱的柱温为25～50℃，检测波长为205～300nm；运行时间为30～70min。

5.根据权利要求1所述的阿巴卡韦的杂质的高效液相检测方法，其特征在于，

所述提供样品分析溶液包括：利用水、甲醇、乙醇、乙腈、甲醇-水混合液、乙醇-水混合液、乙腈-水混合液对样品进行溶解，制得所述样品分析溶液。