[发明专利]一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒

说明书

本发明涉及临床体外检测试剂技术领域，特别涉及一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒。本发明试剂盒是双试剂液体型试剂盒，试剂R1包括乙二胺四乙酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇，试剂R2包括乙二胺四乙酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇、BMG抗体。本发明试剂组分中试剂1中的PH值调为7.6时，可解决肝素干扰问题，具有很好的市场潜力。

技术领域

本发明涉及临床体外检测试剂技术领域，特别涉及到血清或血浆中的BMG含量的检测。

背景技术

BMG正常时可透过肾小球，在近端肾小管几乎全部被重吸收和降解。急性肾炎、慢性肾炎及慢性肾功能不全等疾病，因肾小球滤过率及肾血流量降低，血清中BMG升高，并比血清肌酐浓度升高更早、更显著。

高血压、糖尿病等引起的肾损伤均有血清BMG的升高，具有早期诊断意义。

本发明采用的BMG检测诊断方法是胶乳增强免疫比浊法。

前期实验R1的PH值为6.6，配好试剂后用肝素处理后的样本测试曲线R1段上升导致结果异常。

鉴于以上因素，发明了一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒。该方法具有延长试剂稳定、抗肝素干扰的优势，从而为BMG检测方法学提供新的资料。

发明内容

本发明内容在于解决BMG检测试剂盒不抗肝素的现象。

基本原理

本试剂采用免疫比浊法测定人血清中BMG。在磷酸盐缓冲体系下，样本中的BMG与BMG抗体试剂反应，形成免疫复合物，在波长570nm处引起吸光度的改变，检测其浊度变化，其变化程度与样本中的BMG含量成正比。

应用本发明试剂盒测定血清中BMG含量方法如下：检测波长为570nm，样本量：试剂R1：试剂R2＝13ul：180ul：60ul。

本发明是一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒，本发明试剂盒是由试剂R1和试剂R2两种试剂组成的液体型双试剂检测诊断试剂，其中试剂R1组成为：

试剂R2包含：

本发明试剂盒一种抗肝素的BMG检测试剂盒，试剂R1和R2各物质的选择依据是：

乙二胺四乙酸二钠是一种离子螯合剂，它能有效的螯合金属离子，防止一些杂质离子对检测反应引起不必要的干扰。

磷酸盐缓冲液主要是缓冲作用，保证反应时外环境的稳定，致使检测结果不会受到波动和影响。

氯化钠用于模拟人体内血液环境，保证反应的进行是在体外相同条件下进行的，从而保证检测的真实性和可靠性。

聚乙二醇可起到抗干肝素干扰的作用。

本发明可以应用到迪瑞、迈瑞、日立、东芝等系列的全自动化分析仪中进行自动化检测。

应用本发明进行体外样本诊断检测时，操作方法如下，设置波长为570nm，终点法，样本量：试剂R1：试剂R2＝13ul：180ul：60ul。样本针吸取样本后于试剂R1中进行孵育，以保证反应环境外界条件的稳定，然后读取吸光光度值为ΔA1，进而加入试剂R2，样本中的BMG与BMG抗体试剂反应，形成免疫复合物，在波长570nm处引起吸光度的改变，检测其浊度变化，其变化程度与样本中的BMG含量成正比。

37℃反应5-10分钟左右读取吸光光度值为ΔA2，通过计算吸光光度值的变化，进而计算出BMG的含量。计算公式如下：

BMG含量＝标准液浓度*吸光光度值(ΔA2-ΔA1)